克泻灵片
2015-01-30 2739 来源:药品标准
拼音名：Kexieling Pian
书页号：Z18-123
标准编号：WS3-B-3408-98
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去衣层后显淡黄色；味苦。
【鉴别】 取本品1片，除去衣层研细，加水10ml使溶解，滤过，取滤液1ml，加硅
钨酸试液1～2滴,即生成白色沉淀；另取滤液1ml，加碘化铋钾试液1～2滴，即生成橙黄
色沉淀。
【检查】 应符合片剂项下有关的各基项规定（附录Ⅰ Ｄ）。
【含量测定】 取本品10片，除去衣层，精密称定，研细，精密称取适量（约相当
于5片的重量），置250ml具塞锥形瓶中，加氯仿50ml，氨溶液1.5ml，振摇3分钟，放置
过夜（16小时以上）。用棉花过滤至分液漏斗中，滤渣用少许氯仿洗涤，合并氯仿液，
用0.25mol/L H2SO4溶液提取5次(20,15,10,10,10ml)，合并酸液，加氨溶液使呈碱性（
约pH10），用氯仿提取4次(20,15,10,10ml)，合并氯仿液，用10ml水洗，水液用氯仿洗
2次（每次5ml），合并氯仿液，蒸干，于60℃干燥至恒重，即得。
本品每片含苦豆草总生物碱应为标示量的88.0～112.0％。
【功能与主治】清热解毒，祛风燥湿。用于湿热泄泻，痢疾。
【用法与用量】 口服，一次2～3片，一日3次，饭后服用。
【规格】 每片含甘豆草总生物碱25mg
【贮藏】 密封。
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宁夏回族自治区药品检验所 起草
书页号：Z18-123
标准编号：WS3-B-3408-98
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去衣层后显淡黄色；味苦。
【鉴别】 取本品1片，除去衣层研细，加水10ml使溶解，滤过，取滤液1ml，加硅
钨酸试液1～2滴,即生成白色沉淀；另取滤液1ml，加碘化铋钾试液1～2滴，即生成橙黄
色沉淀。
【检查】 应符合片剂项下有关的各基项规定（附录Ⅰ Ｄ）。
【含量测定】 取本品10片，除去衣层，精密称定，研细，精密称取适量（约相当
于5片的重量），置250ml具塞锥形瓶中，加氯仿50ml，氨溶液1.5ml，振摇3分钟，放置
过夜（16小时以上）。用棉花过滤至分液漏斗中，滤渣用少许氯仿洗涤，合并氯仿液，
用0.25mol/L H2SO4溶液提取5次(20,15,10,10,10ml)，合并酸液，加氨溶液使呈碱性（
约pH10），用氯仿提取4次(20,15,10,10ml)，合并氯仿液，用10ml水洗，水液用氯仿洗
2次（每次5ml），合并氯仿液，蒸干，于60℃干燥至恒重，即得。
本品每片含苦豆草总生物碱应为标示量的88.0～112.0％。
【功能与主治】清热解毒，祛风燥湿。用于湿热泄泻，痢疾。
【用法与用量】 口服，一次2～3片，一日3次，饭后服用。
【规格】 每片含甘豆草总生物碱25mg
【贮藏】 密封。
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宁夏回族自治区药品检验所 起草