冠心静片
2015-01-30 3575 来源:药品标准
拼音名：Guanxinjing Pian
书页号：Z18-194
标准编号：WS3-B-3439-98
【处方】丹参 赤芍 川芎 红花 玉竹 三七 人参 苏合香 冰片
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；气香，味苦。
【鉴别】 (1) 取本品20片，除去糖衣，研细，加乙醚40ml，水浴上回流1小时,滤
过，滤液蒸干,残渣加石油醚(60～90℃)2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取
川芎对照药材1g,加乙醚20ml，同法制成每1ml含1g的溶液，作为对照药材溶液。照薄层
色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素
钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(10:1)为展开剂，展开，取出，晾干,
置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜
色的荧光斑点。
(2) 取[鉴别](1)项下乙醚提取后的残渣，加盐酸溶液(1→2)30ml石油醚(60～90℃
)30ml，搅匀，加入沸石、沸水浴中回流1小时，冷却，振摇，静置，小心倾取石油醚层
至分液漏斗中，用水洗两次，每次10ml，弃去水液，石油醚液置水浴上蒸干，残渣加无
水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参二醇对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5
mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取供试品溶液6～10
μl，对照品溶液6μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以
苯－醋酸乙酯(3:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于105℃烘
数分钟,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的
位置上，分别显相同颜色的斑点或荧光斑点.
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｄ）。
【功能与主治】活血化瘀，益气通脉，宣痹止痛。用于气虚血瘀，胸痹心痛，气
短，心悸，冠心病，心绞痛，陈旧性心肌梗塞属上述证候者。
【用法与用量】 口服，一次4片，一日3次。
【注意】 患出血性疾病者慎用。
【规格】 每片相当于原药材0.84g。
【贮藏】 密封。
──────────────────────────────────────
河北省药品检验所 起草
书页号：Z18-194
标准编号：WS3-B-3439-98
【处方】丹参 赤芍 川芎 红花 玉竹 三七 人参 苏合香 冰片
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；气香，味苦。
【鉴别】 (1) 取本品20片，除去糖衣，研细，加乙醚40ml，水浴上回流1小时,滤
过，滤液蒸干,残渣加石油醚(60～90℃)2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取
川芎对照药材1g,加乙醚20ml，同法制成每1ml含1g的溶液，作为对照药材溶液。照薄层
色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素
钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(10:1)为展开剂，展开，取出，晾干,
置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜
色的荧光斑点。
(2) 取[鉴别](1)项下乙醚提取后的残渣，加盐酸溶液(1→2)30ml石油醚(60～90℃
)30ml，搅匀，加入沸石、沸水浴中回流1小时，冷却，振摇，静置，小心倾取石油醚层
至分液漏斗中，用水洗两次，每次10ml，弃去水液，石油醚液置水浴上蒸干，残渣加无
水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参二醇对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5
mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取供试品溶液6～10
μl，对照品溶液6μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以
苯－醋酸乙酯(3:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于105℃烘
数分钟,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的
位置上，分别显相同颜色的斑点或荧光斑点.
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｄ）。
【功能与主治】活血化瘀，益气通脉，宣痹止痛。用于气虚血瘀，胸痹心痛，气
短，心悸，冠心病，心绞痛，陈旧性心肌梗塞属上述证候者。
【用法与用量】 口服，一次4片，一日3次。
【注意】 患出血性疾病者慎用。
【规格】 每片相当于原药材0.84g。
【贮藏】 密封。
──────────────────────────────────────
河北省药品检验所 起草