柴胡镇咳片

2015-01-24  3292  来源:药品标准 

拼音名:Chaihu Zhenke Pian
书页号:Z11-151
标准编号:WS3-B-2207-96
【制法】 取柴胡干浸膏100g[注1],粉碎,过筛,加辅料适量,制成颗粒,压制成
1000片,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气微,味微咸、苦、涩。
【鉴别】 (1)取本品2片,除去糖衣,研细,加水10ml,研磨提取,滤过。取滤液
1ml,加稀盐酸2ml,置水浴中加热10分钟,放冷,用10%氢氧化钠溶液调节pH值为6~7,
滤过,取滤液加碱性酒石酸铜试液4~5滴,在水浴中加热5分钟,即生成棕红色沉淀;另
取滤液1ml,加10%α-萘酚的乙醇溶液2~3滴,摇匀,沿管壁缓缓加入硫酸0.5ml,两
液接界处显紫红色环。
  (2)取本品5片,除去糖衣,研细,加1mol/L硫酸液10ml,充分振摇后,滤过,滤液
置50ml的具塞锥形瓶中,置水浴中加热回流6小时,放冷,滤过。滤液用饱和氢氧化钡溶
液调节pH值为6~7,滤过,滤液置水浴上浓缩至约3ml,滤过,滤液作为供试品溶液。另
取树胶醛糖对照品,加水制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。再取葡萄糖醛酸对
照品,加水制成每1ml含1mg的溶液,用饱和的氢氧化钡溶液调节pH值为6~7,作为对照
品溶液。照纸色谱法(附录Ⅵ A)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一新华
1号层析纸上,以正丁醇-醋酸-水(4:1:5)振摇后的上层液为展开剂,照上行法展开15
分钟后,取出,晾干,再放入原展开剂中展开6小时,取出,晾干,喷以苯胺-邻苯二甲
酸溶液,晾干,在105℃烘约15分钟。供试品色谱中,分别在与对照品色谱相应的位置上,
显二个相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【功能与主治】镇咳。用于感冒引起的咳嗽,支气管炎。
【用法与用量】 口服,一3~5片,一日3次。
【规格】 每片含柴胡干浸膏0.1g
【贮藏】 密封。
  注 1.柴胡干浸膏的制备 取柴胡,加水蒸馏,收集蒸馏液供配制注射剂。放出煎
煮液,药渣再加水煎煮1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏状,加入乙醇使溶液中
含乙醇量为70%,静置24小时,滤取沉淀,用乙醇适量洗涤,干燥,即得。
  2.苯胺-邻苯二甲酸溶液 取苯胺0.93g,邻苯二甲酸1.66g,加水饱和正丁醇100m
l使溶解,即得。