克痢痧胶囊

2015-01-25  3279  来源:药品标准 

拼音名:Kelisha Jiaonang
书页号:Z16-59
标准编号:WS3-B-3053-98
【处方】白芷 苍术 石菖蒲 细辛 荜茇 鹅不食草 猪牙皂 雄黄 丁香 硝石 白矾 冰片
【性状】本品为胶囊剂,内容物为黄棕色的粉末;气香,味辛、涩。
【鉴别】(l)取本品5粒,倾出内容物,加乙醚5ml,振摇5分钟,滤过,滤液挥干,加5%香
草醛硫酸溶液2滴,显紫红色,
(2)取本品10粒,倾出内容物,置锥形瓶中,加水20ml,置水浴中振摇浸渍30分钟,滤过,
滤液通过3g聚酰胺层析柱,用水50ml冲洗层析柱,至洗液几乎无色,再用80%乙醇20ml洗脱,
取洗脱液1ml,加镁粉少许、盐酸10滴,水浴上加热,溶液逐渐变成桃红色。
(3)取上述锥形瓶中的残渣,用水漂洗,除去黄褐色漂浮物,残渣转至坩锅内,于水浴上
蒸干,加热熔融,产生黄白色或棕黄色火焰,伴有黄白色浓烟。取玻片覆盖后,有黄白色冷凝
物,刮取少量加水煮沸使溶解,滤过,滤液加硫化氢试液数滴,即显黄色,加稀盐酸后产生黄
色絮状沉淀,再加碳酸铵试液,沉淀溶解,
(4)取本品10粒,倾出内容物,加环己烷5ml,振摇5分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。
另取苍术对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两
种溶液各20μl,分别点于同一以羧甲基纤维索钠为粘合剂的硅胶H薄层板上,以环己烷—苯
—醋酸乙酯(14:3:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以对二甲氨基苯甲醛试液,在105℃
烘数分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的一个灰绿色斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ L)。
【功能与主治】解毒辟秽,理气止泻。用于泄泻,痢疾和痧气(中暑)等。
【用法与用量】口服,一次2粒,一日3~4次,儿童酌减。
【注意】孕妇禁用。
【规格】每粒装0.3g
【贮藏】密封,防潮。
浙江省药品检验所 起草