满山白片

2015-01-24  3819  来源:药品标准 

拼音名:Manshanbai Pian
书页号:Z9-210
标准编号:WS3-B-1861-94
【制法】 取满山白加水煎煮二次,第一次2 小时,第二次1.5 小时,合并煎液,
滤过,滤液浓缩至适量,加乙醇使含醇量达70%,静置沉淀,取上清液,浓缩成稠膏,
加辅料适量,制成颗粒,干燥,压制成片,即得。
【性状】 本品为棕褐色的片;气微香,味涩、微苦。
【鉴别】 取本品2 片,研细,加乙醇5ml,置温水浴中加热10分钟,滤过,取滤液
1ml,加镁粉少许和盐酸数滴,溶液渐显樱红色。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在120℃ 减压干燥至恒重的芦丁对照
品200mg,置100ml 量瓶中,加甲醇70ml,置水浴上微热使溶解,放冷,加甲醇稀释至刻
度,摇匀。精密量取10ml,置100ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml 含
无水芦丁0.2mg )。
标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液1.0,2.0,3.0,4.0,5.0,6.0ml,分别置25ml量
瓶中,各加水至6ml,另加5% 亚硝酸钠溶液1ml,使混匀,放置6 分钟,加10%硝酸铝溶
液1ml,摇匀,放置6 分钟,加氢氧化钠试液10ml,再加水至刻度,摇匀,放置15分钟,
照分光光度法(附录51页),在500nm 的波长处测定吸收度,以吸收度为纵座标,浓度
为横座标,绘制标准曲线。
测定法 取本品10片,置研钵中研磨,精密称取1g,移入50ml量瓶中,用甲醇稀释
至刻度,摇匀,滤过。精密量取续滤液10ml,置100ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀
。各精密量取5ml,分别置25ml量瓶中,其中一份加水稀释至刻度作空白,另一份照标准
曲线制备项下的方法,自“加水至6ml ”起,依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试
品溶液中芦丁的重量(mg),计算,即得。
本品含总黄酮以无水芦丁(C27H30O16) 计算,应为标示量的85.0~115.0 %。
【功能与主治】祛痰止咳。用于急、慢性支气管炎。
【用法与用量】 口服,一次1~3片,一日3 次。
【规格】 每片重0.5g,含总黄酮45mg
【贮藏】 密封。