五灵止痛胶囊
2015-01-24 3400 来源:药品标准
拼音名：Wuling Zhitong Jiaonang
书页号：Z11-25
标准编号：WS3-B-2092-96
【处方】五灵脂 200g 蒲黄 200g 冰片 100g
【制法】 以上三味，冰片研成细粉；五灵脂加水煎煮二次，每次2小时，滤过,合
并滤液，浓缩至稠膏状，与蒲黄混匀，干燥，粉碎成细粉，加入冰片，混匀，过筛，装
入胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕色粉末；有冰片香气，味甘、凉。
【鉴别】 (1)取本品内容物，置显微镜下观察：花粉粒类圆形或椭圆形,表面有网
状雕纹，萌发孔不甚明显。
(2)取本品内容物少许，置适宜容器中，进行微量升华，升华物用无水乙醇溶解,作
为供试品溶液。另取冰片对照品少许，用无水乙醇溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱
法(附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取上述两种溶液各2～3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以
石油醚(30～60℃)－醋酸乙酯(85:15)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛试液,
热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的
斑点。
(3)取本品内容物3g，加50％乙醇50ml，置水浴上加热回流30分钟,滤过,蒸去乙醇,
水溶液移至分液漏斗中,加醋酸乙酯25ml，振摇提取，醋酸乙酯溶液加无水硫酸钠脱水,
蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五灵脂对照药材2g,同法制成
对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于
同一硅胶G薄层板上，以环己烷－醋酸乙酯(1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外
光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上，显二个相同颜色
的荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｌ)。
【功能与主治】行气止痛，通经活络，祛瘀散结，开窍辟秽。用于因气滞血瘀、
邪闭所致的胸胁痛，胃脘痛，痛经，腹痛，亦可用于扭挫伤，骨折等痛症。
【用法与用量】 口服，一次1～2粒，痛时服用。
【规格】 每粒装0.3g(相当于原药材0.5g)
【注意】 孕妇慎用。
【贮藏】 密封。
书页号：Z11-25
标准编号：WS3-B-2092-96
【处方】五灵脂 200g 蒲黄 200g 冰片 100g
【制法】 以上三味，冰片研成细粉；五灵脂加水煎煮二次，每次2小时，滤过,合
并滤液，浓缩至稠膏状，与蒲黄混匀，干燥，粉碎成细粉，加入冰片，混匀，过筛，装
入胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕色粉末；有冰片香气，味甘、凉。
【鉴别】 (1)取本品内容物，置显微镜下观察：花粉粒类圆形或椭圆形,表面有网
状雕纹，萌发孔不甚明显。
(2)取本品内容物少许，置适宜容器中，进行微量升华，升华物用无水乙醇溶解,作
为供试品溶液。另取冰片对照品少许，用无水乙醇溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱
法(附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取上述两种溶液各2～3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以
石油醚(30～60℃)－醋酸乙酯(85:15)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛试液,
热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的
斑点。
(3)取本品内容物3g，加50％乙醇50ml，置水浴上加热回流30分钟,滤过,蒸去乙醇,
水溶液移至分液漏斗中,加醋酸乙酯25ml，振摇提取，醋酸乙酯溶液加无水硫酸钠脱水,
蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五灵脂对照药材2g,同法制成
对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于
同一硅胶G薄层板上，以环己烷－醋酸乙酯(1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外
光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上，显二个相同颜色
的荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｌ)。
【功能与主治】行气止痛，通经活络，祛瘀散结，开窍辟秽。用于因气滞血瘀、
邪闭所致的胸胁痛，胃脘痛，痛经，腹痛，亦可用于扭挫伤，骨折等痛症。
【用法与用量】 口服，一次1～2粒，痛时服用。
【规格】 每粒装0.3g(相当于原药材0.5g)
【注意】 孕妇慎用。
【贮藏】 密封。