速效救心丸
2015-01-30 6163 来源:药品标准
拼音名：Suxiao Jiuxin Wan
书页号：Z18-295
标准编号：WS3-B-3484-98
【处方】川芎 冰片
【性状】 本品为棕黄色的滴丸；气凉，味微苦。
【鉴别】 (1) 取本品10丸，置乳钵中，加乙醚10ml，研磨，滤过，滤液置蒸发皿
中使期挥发后，用表面皿覆盖，置水浴上加热，表面皿上有白色升华物，将升华物及残
渣按下述方法试验：
①在表面皿上，滴加新制的1％香草醛硫酸溶液1～2滴，即显紫色。
②升华后的残渣加入稀盐酸1滴，用玻璃棒搅拌，再加入碘化铋钾试液2滴，即生成
桔红色沉淀。
(2) 取本品1.6g，研碎，加醋酸乙酯50ml，搅拌使溶解，滤过，取滤液浓缩至2ml,
作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g，加乙醇20ml，回流提取1小时，提取液蒸干,残
渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取
上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以正
己烷－醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试
品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的荧光斑点。
【检查】 溶散时限 取本品6粒，照滴丸剂［溶散时限］项下（附录ＩＫ）试验,
应在10分钟内全部溶化并通过筛网。
其他 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ｉ Ｋ）。
【含量测定】 照气相色谱法（附录Ⅵ Ｅ）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定液，涂布浓度为5％；柱
温为130℃；理论板数按薄荷脑峰计算，应不低于2500。
内标溶液的制备 取薄荷脑对照品适量，用氯仿制成每1ml中含5mg的溶液，即得。
对照品溶液的制备 取冰片对照品0.125g，精密称定，置50ml量瓶中，用氯仿溶解
并稀释至刻度，摇匀。精密量取2ml置10ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，用氯仿稀释
至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 取本品20丸,精密称定，研细，精密称取适量（相当于冰片6mg
）置分液漏斗中，加水5ml振摇使溶解，用氯仿提取3次(4，2，2ml)，合并氯仿提取液,
置10ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，用氯仿稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，按内标
法以异龙脑和龙脑峰面积之和为冰片峰面积计算，即得。
本品每1丸含冰片应为5.4～6.6mg。
【功能与主治】行气活血，祛瘀止痛，增加冠脉血流量，缓解心绞痛。用于气滞
血瘀型冠心病，心绞痛。
【用法与用量】 含服，一次4～6粒，一日3次；急性发作时，一次10～15粒。
【规格】 每粒重40mg
【贮藏】 密封，置阴凉干燥处。
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天津市药品检验所 起草
书页号：Z18-295
标准编号：WS3-B-3484-98
【处方】川芎 冰片
【性状】 本品为棕黄色的滴丸；气凉，味微苦。
【鉴别】 (1) 取本品10丸，置乳钵中，加乙醚10ml，研磨，滤过，滤液置蒸发皿
中使期挥发后，用表面皿覆盖，置水浴上加热，表面皿上有白色升华物，将升华物及残
渣按下述方法试验：
①在表面皿上，滴加新制的1％香草醛硫酸溶液1～2滴，即显紫色。
②升华后的残渣加入稀盐酸1滴，用玻璃棒搅拌，再加入碘化铋钾试液2滴，即生成
桔红色沉淀。
(2) 取本品1.6g，研碎，加醋酸乙酯50ml，搅拌使溶解，滤过，取滤液浓缩至2ml,
作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g，加乙醇20ml，回流提取1小时，提取液蒸干,残
渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取
上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以正
己烷－醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试
品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的荧光斑点。
【检查】 溶散时限 取本品6粒，照滴丸剂［溶散时限］项下（附录ＩＫ）试验,
应在10分钟内全部溶化并通过筛网。
其他 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ｉ Ｋ）。
【含量测定】 照气相色谱法（附录Ⅵ Ｅ）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定液，涂布浓度为5％；柱
温为130℃；理论板数按薄荷脑峰计算，应不低于2500。
内标溶液的制备 取薄荷脑对照品适量，用氯仿制成每1ml中含5mg的溶液，即得。
对照品溶液的制备 取冰片对照品0.125g，精密称定，置50ml量瓶中，用氯仿溶解
并稀释至刻度，摇匀。精密量取2ml置10ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，用氯仿稀释
至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备 取本品20丸,精密称定，研细，精密称取适量（相当于冰片6mg
）置分液漏斗中，加水5ml振摇使溶解，用氯仿提取3次(4，2，2ml)，合并氯仿提取液,
置10ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，用氯仿稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，按内标
法以异龙脑和龙脑峰面积之和为冰片峰面积计算，即得。
本品每1丸含冰片应为5.4～6.6mg。
【功能与主治】行气活血，祛瘀止痛，增加冠脉血流量，缓解心绞痛。用于气滞
血瘀型冠心病，心绞痛。
【用法与用量】 含服，一次4～6粒，一日3次；急性发作时，一次10～15粒。
【规格】 每粒重40mg
【贮藏】 密封，置阴凉干燥处。
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天津市药品检验所 起草