虚寒胃痛颗粒

2015-01-25  3120  来源:药品标准 

拼音名:Xuhan Weitong Keli
书页号:Z16-158
标准编号:WS3-B-3101-98
【处方】黄芪(炙) 甘草(炙) 桂枝 党参 白芍 高良姜 大枣 干姜
【性状】本品为淡棕黄色至棕黄色的颗粒;味辛、甘。
【鉴别】(l)取本品15g(减糖型)或9g(无糖型),研细,加水40ml使溶解,用乙醚提取2
次,每次40ml,弃去乙醚液,水层用水饱和的正丁醇提取2次,每次40ml,合并正丁醇提取液,
用0.5%氢氧化钠溶液洗涤2次,每次40ml,弃去氢氧化钠洗涤液。将正丁醇液用水洗至中性,
置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品,加甲醇制成
每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、
对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿—醋酸乙酯—甲醇—水(15:40:22:10)
10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃
烘数分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,再置紫外光灯
(365nm)下检视,显相同的橙黄色的荧光斑点。
(2)取本品15g(减糖型)或98(无糖型),加45%乙醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓
缩成稠膏状,用正丁醇提取2次,每次10ml,合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,
作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄
层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿
—甲醇—醋酸乙酯(4:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃
烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。
【功能与主治】温胃止痛,健脾益气。用于脾虚胃弱,胃脘隐痛,喜温喜按,遇冷或空腹痛
重,十二指肠球部溃疡,慢性萎缩性胃炎等症。
【用法与用量】开水冲服,一次1袋,一日3次。
【规格】每袋装 (l)5g(减糖型) (2)3g(无糖型)
【贮藏】密封。
辽宁省药品检验所 起草