消积化虫胶囊

2015-02-01  2064  来源:药品标准 

拼音名:Xiaoji Huachong Jiaonang
书页号:Z20-272
标准编号:WS3-B-3956-98
【处方】白术(麸炒) 25g 茯苓 25g 使君子(去壳) 25g 牵牛子(炒) 20g 陈皮 15g 厚朴(姜制) 15g 槟榔 15g 山楂 15g 甘草 10g 神曲(麸炒) 10g
【制法】以上十味,粉碎成细粉,混匀,过筛,分装胶囊,即得。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为深黄色的粉末;气微香,味微苦。
【鉴别】(1)取本品置显微镜下观察:草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则充塞于薄壁细
胞中,并有散在。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。
纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色,类圆形或
多用形,胞腔中含红棕色物,直径约至125μm。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。
(2)取本品粉末3g,加甲醇 10ml,加热回流20分钟,滤过,取滤液 1ml;加镁粉少量与盐酸1ml,
溶液渐呈红色。
(3)取鉴别(2)项下的滤液5ml,浓缩至约 1ml,作为供试品溶液。另取甘草对照药材 1g,加甲
醇10ml,加热回流20分钟,滤过,取滤液5ml,浓缩至约 1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附
录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠制备的硅胶 G薄层板上,
以醋酸乙酯—甲醇—水(100:17:13)为展开剂,展开约3cm,取出,晾干,再以甲苯—醋酸乙酯-
甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展至约8cm,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检
视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的亮绿色荧光斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 I L)。
【功能与主治】消积杀虫。用于小儿脾虚胃弱,消化不良,食积停滞,腹胀肚疼及蛔虫。
【用法与用量】口服,周岁以内一次服 1粒,4岁以下一次服2粒,4岁以上一次服3粒,7岁以
上一次服5粒,一日一次。
【规格】每粒装 0.3g
【贮藏】密封,置阴凉干燥处。
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天津市药品检验所 起草