六味地黄片
2015-01-24 3491 来源:药品标准
拼音名：Liuwei Dihuang Pian
书页号：Z8-48
标准编号：WS3-B-1517-93
【处方】熟地黄 176g 牡丹皮 66g 山药 88g 山茱萸 88g 泽泻 66g 茯苓 66g
【制法】 以上六味，牡丹皮、山茱萸、茯苓粉碎成细粉，过筛，混匀，其余熟地
黄等三味，加水煎煮三次，第一、二各为 2小时，第三次为 1小时，合并煎液，滤过，
滤液浓缩成膏，与上述粉末混匀，低温干燥，粉碎，加辅料适量，混匀，制成颗粒，干
燥，压制成1000片，包糖衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味甜、微酸。
【鉴别】 （１）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛
液溶化；菌丝无色，直径 4～6 μm 。果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角形，垂周壁
略连珠增厚。
（２）取本品粉末约3g，加硅藻土2g，研匀，加乙醚40ml加热回流以 1小时，滤过
滤液挥尽乙醚，残渣加丙酮 0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙
酮制成每 1ml含 1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取
上述两种溶液各 2μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以环己烷－醋酸乙酯(3:1) 为
展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性 5％三氯化铁乙醇溶液，热风吹至斑点显色
清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录11页）。
【含量测定】 取本品2g，精密称定，用水蒸气蒸馏，收集馏出液约 450ml，置 5
00ml量瓶中，加水稀释至刻度。照分光光度法（附录51页），在?74nm波长处测定吸收
度，按丹皮酚（Ｃ9Ｈ10Ｏ3）的吸收系数〔Ｅ 〕为计算，不得少于0.07％。
【功能与主治】滋阴补肾。用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，虚
汗遗精，消渴。
【用法与用量】 口服，一次 8片，一日 2次。
【贮藏】 密封。
书页号：Z8-48
标准编号：WS3-B-1517-93
【处方】熟地黄 176g 牡丹皮 66g 山药 88g 山茱萸 88g 泽泻 66g 茯苓 66g
【制法】 以上六味，牡丹皮、山茱萸、茯苓粉碎成细粉，过筛，混匀，其余熟地
黄等三味，加水煎煮三次，第一、二各为 2小时，第三次为 1小时，合并煎液，滤过，
滤液浓缩成膏，与上述粉末混匀，低温干燥，粉碎，加辅料适量，混匀，制成颗粒，干
燥，压制成1000片，包糖衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味甜、微酸。
【鉴别】 （１）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛
液溶化；菌丝无色，直径 4～6 μm 。果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角形，垂周壁
略连珠增厚。
（２）取本品粉末约3g，加硅藻土2g，研匀，加乙醚40ml加热回流以 1小时，滤过
滤液挥尽乙醚，残渣加丙酮 0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙
酮制成每 1ml含 1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取
上述两种溶液各 2μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以环己烷－醋酸乙酯(3:1) 为
展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性 5％三氯化铁乙醇溶液，热风吹至斑点显色
清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录11页）。
【含量测定】 取本品2g，精密称定，用水蒸气蒸馏，收集馏出液约 450ml，置 5
00ml量瓶中，加水稀释至刻度。照分光光度法（附录51页），在?74nm波长处测定吸收
度，按丹皮酚（Ｃ9Ｈ10Ｏ3）的吸收系数〔Ｅ 〕为计算，不得少于0.07％。
【功能与主治】滋阴补肾。用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，虚
汗遗精，消渴。
【用法与用量】 口服，一次 8片，一日 2次。
【贮藏】 密封。