复方树舌片

2015-01-30  3300  来源:药品标准 

拼音名:Fufang Shushe Pian
书页号:Z20-209
标准编号:WS3-B-3907-98
【处方】人参茎叶皂甙 五味子醇浸膏 树舌多糖粗粉 乌鸡浸膏
【制法】以上四味,人参茎叶皂甙、树舌多糖粗粉混合,过80目筛,加入五味子醇浸膏、乌
鸡浸膏,混合,干燥,粉碎,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦。
【鉴别】取[含量测定]项下的供试品溶液45ml,置水浴上蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,
作为供试品溶液。另取人参茎叶皂甙对照品,加甲醇制成每1ml约含10mg的溶液,作为对照品
溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液3μl和对照品溶液2μl,分别点于同
一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(14:7:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫
酸溶液,在105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑
点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】对照品溶液的制备 精密称取人参皂甙Re对照品,加甲醇制成每1ml中约
含1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取约1g,置索氏提取
器中,加甲醇40ml,加热回流6小时,提取液挥去甲醇,残渣加水适量及甲醇1ml使溶解,移置
10ml量瓶中,用水洗涤容器,洗液并入同一量瓶中并稀释至刻度,摇匀。精密量取1.5ml,加于已
处理好的树脂柱(内径1.5cm,D<[101]>型大孔吸附树脂,高约17cm,乙醇装柱,用水洗尽醇备用)
上,用水、20%乙醇各80ml洗涤,洗涤液弃去,继以70%乙醇洗脱,弃去初流出液15ml,收集续洗
脱液50ml置50ml量瓶中,摇匀,作为供试品溶液。
测定方法 精密量取对照品溶液和供试品溶液各0.8ml,分别置具塞试管中,蒸干,各精密
加新配制的5%香草醛冰醋酸溶液0.5ml,硫酸溶液(70→100)5ml,轻轻摇匀,置60℃水浴中加
热15分钟,取出,迅速冷却至室温,照分光光度法(附录Ⅴ B),在540nm波长处测定吸收度。
另取供试品溶液0.8ml,置具塞试管中蒸干,除用0.5ml冰醋酸代替同体积的5%香草醛冰醋酸溶
液外,同上处理并测定吸收度,作为校正值。自供试品溶液吸收度减去校正值,计算,即得。
本品每片含人参茎叶皂甙以人参皂甙Re计,不得少于15mg。
【功能与主治】具有抗实验性肝损伤和促进肝脏排泻功能,用于慢性乙型肝炎,急性肝炎,
肝硬化及中毒性肝炎。
【用法与用量】口服,一次2~3片,一日3次。
【贮藏】密封。
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