骨松宝颗粒
2015-01-25 4194 来源:药品标准
拼音名：Gusongbao Keli
书页号：Z17-205
标准编号：WS3-B-3292-98
【处方】淫羊藿 650g 续断 50g 赤芍 50g 川芎 50g 知母 50g 莪术 50g 三棱 50g 地黄 40g 牡蛎(锻) 10g
【制法】以上九味，牡蛎粉碎成细粉，备用；其余淫羊藿等八味加水煎煮三次，第一次2小
时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.35(50℃)的清膏，加入上
述细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，制成颗粒，干燥，制成500g；或取清膏，加入适量的淀粉
和蔗糖粉及上述细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。
【性状】本品为淡棕色至棕褐色的颗粒；气微香，味微苦。
【鉴别】(1)取本品3g，加稀盐酸10ml，即产生大量气泡；滤过，取滤液5ml，加甲基红指示
液2滴，用氨试液中和，再滴加盐酸至酸性，加草酸镣试液，即生成白色沉淀，分离，沉淀物不
溶于醋酸，但可溶于盐酸。
(2)取本品3g，加乙醇10ml，温浸30分钟，滤过。取滤液1ml，加盐酸数滴及镁粉少许，置水
浴上加热数分钟，显樱红色至红棕色。
(3)取本品5g(无糖型)或10g(含糖型)，加甲醇30ml，温浸30分钟，滤过，滤液浓缩至约5ml，
作为供试品溶液。另取淫羊藿甙对照品，加甲醇制成每1ml含25μg的溶液，作为对照品溶液。照
薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一娃胶G薄层板上，以醋酸
乙酯—丁酮—甲酸—水(10:1:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铝乙醇溶液，置
紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】除溶化性按混悬性颗粒剂检查外，其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ C)。
【功能与主治】补肾活血，强筋壮骨。用于骨痿(骨质疏松)引起的骨折、骨痛、骨关节炎，以
及预防更年期骨质疏松。
【用法与用量】口服，一次1袋，治疗骨折及骨关节炎，一日3次，预防骨质疏松，一日2次，
30天为一疗程。
【规格】每袋装 (1)5g(无糖型)(2)10g(含糖型)
【贮藏】密封。
贵州省药品检验所 起草
书页号：Z17-205
标准编号：WS3-B-3292-98
【处方】淫羊藿 650g 续断 50g 赤芍 50g 川芎 50g 知母 50g 莪术 50g 三棱 50g 地黄 40g 牡蛎(锻) 10g
【制法】以上九味，牡蛎粉碎成细粉，备用；其余淫羊藿等八味加水煎煮三次，第一次2小
时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.35(50℃)的清膏，加入上
述细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，制成颗粒，干燥，制成500g；或取清膏，加入适量的淀粉
和蔗糖粉及上述细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。
【性状】本品为淡棕色至棕褐色的颗粒；气微香，味微苦。
【鉴别】(1)取本品3g，加稀盐酸10ml，即产生大量气泡；滤过，取滤液5ml，加甲基红指示
液2滴，用氨试液中和，再滴加盐酸至酸性，加草酸镣试液，即生成白色沉淀，分离，沉淀物不
溶于醋酸，但可溶于盐酸。
(2)取本品3g，加乙醇10ml，温浸30分钟，滤过。取滤液1ml，加盐酸数滴及镁粉少许，置水
浴上加热数分钟，显樱红色至红棕色。
(3)取本品5g(无糖型)或10g(含糖型)，加甲醇30ml，温浸30分钟，滤过，滤液浓缩至约5ml，
作为供试品溶液。另取淫羊藿甙对照品，加甲醇制成每1ml含25μg的溶液，作为对照品溶液。照
薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一娃胶G薄层板上，以醋酸
乙酯—丁酮—甲酸—水(10:1:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铝乙醇溶液，置
紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】除溶化性按混悬性颗粒剂检查外，其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ C)。
【功能与主治】补肾活血，强筋壮骨。用于骨痿(骨质疏松)引起的骨折、骨痛、骨关节炎，以
及预防更年期骨质疏松。
【用法与用量】口服，一次1袋，治疗骨折及骨关节炎，一日3次，预防骨质疏松，一日2次，
30天为一疗程。
【规格】每袋装 (1)5g(无糖型)(2)10g(含糖型)
【贮藏】密封。
贵州省药品检验所 起草