康妇软膏
2015-02-01 3204 来源:药品标准
拼音名：Kangfu Ruangao
书页号：Z20-309
标准编号：WS3-B-3986-98
【处方】白芷 145g 蛇床子 145g 花椒 145g 青木香 30g 冰片 30g
【制法】以上五味，除冰片外，其余白芷等四味用水蒸气蒸馏，分别收集芳香水及水煎液,芳
香水进行重蒸馏，得精馏液；水煎液滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.20(25℃)，加乙醇使含醇
量为70％，静置，取上清液用10％氢氧化钠溶液调 pH值至8.0，静置过夜，回收乙醇，流通蒸气
灭菌30分钟，与精馏液合并，搅匀，备用；冰片研为细粉，过筛，备用。另将油相硬脂酸、羊毛
脂、液体石蜡与水相三乙醇胺、甘油、蒸馏水分别加热至约70℃，在搅拌下，将水相加入油相中，
冷却至40℃，加入适量防腐剂，搅匀，制成基质。取上述药液，加热至50～60℃,加入基质中,搅
拌，加入冰片细粉，搅匀，使色泽一致，制成软膏1000g，分装，即得。
【性状】本品为淡黄棕色的软膏；具冰片香气。
【鉴别】(1)取本品3g，加70％乙醇25ml，温热溶解，搅拌数分钟，一10℃放置30分钟，取出，
低温处迅速滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，取上清液,作为供试品溶液。另取
蛇床子对照药材 1g，粉碎，加乙醇 10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇 1ml
使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液8μl，对照药材溶
液1μl，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以苯—醋酸乙酯(30：1)为展开剂,展开,取出,晾干，置
紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的荧光斑点。
(2)取冰片对照品，加氯仿制成每 1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅵ B)试验，吸取对照品溶液 1μl、[鉴别](1)项下的供试品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层
板上，以环己烷—醋酸乙酯(17:3)为展开剂，展开，取出，晾干,喷以5％香草醛硫酸溶液。供试
品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录 I R)。
【功能与主治】祛风燥湿，止痒杀虫,防腐生肌。用于外阴炎、外阴溃疡、阴道炎等引起的外
阴或阴道充血，肿胀，灼热，疼痛，分泌物增多或局部溃疡、糜烂、瘙痒等。
【用法与用量】外用。涂于洗净的患处，一日2～4次。
【规格】每管装 10g
【贮藏】密闭，避光。
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吉林省药品检验所 起草
书页号：Z20-309
标准编号：WS3-B-3986-98
【处方】白芷 145g 蛇床子 145g 花椒 145g 青木香 30g 冰片 30g
【制法】以上五味，除冰片外，其余白芷等四味用水蒸气蒸馏，分别收集芳香水及水煎液,芳
香水进行重蒸馏，得精馏液；水煎液滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.20(25℃)，加乙醇使含醇
量为70％，静置，取上清液用10％氢氧化钠溶液调 pH值至8.0，静置过夜，回收乙醇，流通蒸气
灭菌30分钟，与精馏液合并，搅匀，备用；冰片研为细粉，过筛，备用。另将油相硬脂酸、羊毛
脂、液体石蜡与水相三乙醇胺、甘油、蒸馏水分别加热至约70℃，在搅拌下，将水相加入油相中，
冷却至40℃，加入适量防腐剂，搅匀，制成基质。取上述药液，加热至50～60℃,加入基质中,搅
拌，加入冰片细粉，搅匀，使色泽一致，制成软膏1000g，分装，即得。
【性状】本品为淡黄棕色的软膏；具冰片香气。
【鉴别】(1)取本品3g，加70％乙醇25ml，温热溶解，搅拌数分钟，一10℃放置30分钟，取出，
低温处迅速滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，取上清液,作为供试品溶液。另取
蛇床子对照药材 1g，粉碎，加乙醇 10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇 1ml
使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液8μl，对照药材溶
液1μl，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以苯—醋酸乙酯(30：1)为展开剂,展开,取出,晾干，置
紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的荧光斑点。
(2)取冰片对照品，加氯仿制成每 1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅵ B)试验，吸取对照品溶液 1μl、[鉴别](1)项下的供试品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层
板上，以环己烷—醋酸乙酯(17:3)为展开剂，展开，取出，晾干,喷以5％香草醛硫酸溶液。供试
品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录 I R)。
【功能与主治】祛风燥湿，止痒杀虫,防腐生肌。用于外阴炎、外阴溃疡、阴道炎等引起的外
阴或阴道充血，肿胀，灼热，疼痛，分泌物增多或局部溃疡、糜烂、瘙痒等。
【用法与用量】外用。涂于洗净的患处，一日2～4次。
【规格】每管装 10g
【贮藏】密闭，避光。
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吉林省药品检验所 起草