乙肝健片

2015-01-24  6079  来源:药品标准 

拼音名:Yiganjian Pian
书页号:Z12-1
标准编号:WS3-B-2271-97
【性状】 本品A片为黄色糖衣片,除去糖衣后,显褐色;味苦。B片为白色糖衣片,
除去糖衣后,显褐色;味甜。
【鉴别】 (1)取本品A片4片,除去糖衣,研细,加氯仿8ml,摇匀,静置,滤过,
残渣加甲醇10ml,振摇2分钟,滤过,取滤液3ml,置试管内,加数滴盐酸及少量镁粉,
溶液显橙色。
  (2)取本品为B片4片,除去糖衣,研细,用70%乙醇60ml分三次提取,合并上清液,
水浴蒸干,加水10ml使溶解,滤过。取滤液5ml,分置两试管内,一管中加入0.1mol/L盐
酸溶液5ml,另一管中加入0.1mol/L氢氧化钠溶液5ml,强烈振摇两管,泡沫持续10分钟
以上不消失。
  (3)取[鉴别](2)项下的剩余滤液置试管内,加5%α-萘酚乙醇溶液数滴,摇匀,沿
管壁缓缓加入浓硫酸1ml,两液面交界处显紫红色环。
  (4)取[浸出物]项下的剩余滤液10ml,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取花锚对
照药材2g,加氯仿10ml,同法制成对照药材溶液。照簿层色谱法(附录Ⅶ B)试验,吸取
上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯-
氯仿(10:4:4)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的棕褐色斑点。
【浸出物】 取本品A片20片,精密称定,研细,精密称取8片量,加氯仿100.0ml,
浸出物测定法项下热浸法(附录Ⅹ A),用氯仿作溶剂,每片浸出物不得低于11.0mg。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【功能与主治】利胆退黄,改善肝功,调节免疫机能。用于急慢性乙型肝炎和其
他肝炎。
【用法与用量】 口服,A、B片合用,一次各2~3片,一日3次。
【规格】 每片重0.25g
【贮藏】 密闭,防潮。
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