山香圆颗粒

2015-01-25  3871  来源:药品标准 

拼音名:Shanxiangyuan Keli
书页号:Z17-18
标准编号:WS3-B-3139-98
【制法】取山香圆叶2000g,加水煎煮两次,每次1.5小时,滤过,合并滤液,浓缩至浸膏状,
放冷,加乙醇使含醇量为50%,搅匀,静置使沉淀,滤取上清液。滤液回收乙醇,浓缩至相对密度
为1.20(80 ℃)的清膏,取清膏1份,蔗糖3份,糊精1.5份,制成1000g颗粒;或滤液回收乙醇后,
浓缩至相对密度为115(80 ℃)的清膏,喷雾干燥,取浸膏粉1份、蔗糖5份、糊精2份,制成降糖
颗粒400g,即得。
【性状】本品为棕黑色的颗粒或棕色(降糖)颗粒;味甜、微涩。
【鉴别】取本品1g(降糖颗粒剂0.5g),研细,加水30ml,微沸5分钟,放冷,滤过,滤液置聚
酰胺柱(80~100目1g,干法装柱)上,加水150ml,洗脱,弃去水液,再用乙醇30ml洗脱,洗脱液
蒸干,加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取山香圆叶对照药材1g,加水50ml,微沸15分钟,
同法通过聚酰胺柱并制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各
5μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯—丁酮—甲酸—水
(6:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试
品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ C)。
【功能与主治】清热解毒,利咽消肿。用于肺胃热盛,喉痹,乳娥,咽喉肿痛等病症。
【用法与用量】开水冲服,一次1袋,一日3次。
【规格】每袋装 (l)10g (2)4g(降糖)
【贮藏】密封。
江西省药品检验所 起草