六神丸
2015-01-30 4119 来源:药品标准
拼音名：Liushen Wan
书页号：Z18-43
标准编号：WS3-B-3374-98
【性状】 本品为黑色有光泽的小水丸；味辛辣。
【鉴别】 取本品粉末0.3g，加苯2ml，密塞浸渍30分钟，取上清液，滤过,作为供
试品溶液。另取麝香酮对照品，加苯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照气相
谱法（附录Ⅵ Ｅ）试验，以5％SE-30为固定液，柱长为2m，柱温为180℃,分别取对照
品溶液和供试品溶液适量，注入气相色谱仪。供试品色谱峰应与对照品色谱峰的保留时
间相同。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ａ）。
【含量测定】 取本品粉末0.3g，精密称定，置10ml量瓶中，加10％冰醋酸乙醇溶
液至刻度，充分振摇，放置24小时，取上清液，滤过，作为供试品溶液。另精密称取胆
酸对照品适量，加10％冰醋酸乙醇溶液制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄
层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取供试品溶液4μl，对照品溶液2μl、4μl，分别交
叉点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－醋酸乙酯－甲酸－醋酸(6:32:1:1)为展开剂,展
开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液10ml,在105℃加热数分钟,至斑点显色清晰,
取出，放冷。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ薄层扫描法）进行扫描，波长620nm,反射式锯
齿扫描Sλ＝3，狭缝1.2×1.2。计算胆酸含量，即得。
本品含胆酸不得少于1.0％。
【功能与主治】清凉解毒，消炎止痛。用于烂喉丹痧，咽喉肿痛，喉风喉痈，单
双乳蛾，小儿热疖，痈疡疔疮，乳痈发背，无名肿毒。
【用法与用量】 口服，一日3次，温开水吞服；一岁每服1粒，二岁每服2粒,三岁
每服3～4粒，四岁至八岁每服5～6粒，九岁至十岁每服8～9粒，成年每服10粒。另可外
敷在皮肤红肿处，以丸十数粒，用冷开水或米醋少许，盛食匙中化散，敷搽四周，每日
数次常保潮润，直至肿退为止。如红肿已将出脓或已穿烂，切勿再敷。
【注意】 孕妇忌服。
【规格】 每1000粒重3.125g
【贮藏】 密封。
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江苏省药品检验所 起草
书页号：Z18-43
标准编号：WS3-B-3374-98
【性状】 本品为黑色有光泽的小水丸；味辛辣。
【鉴别】 取本品粉末0.3g，加苯2ml，密塞浸渍30分钟，取上清液，滤过,作为供
试品溶液。另取麝香酮对照品，加苯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照气相
谱法（附录Ⅵ Ｅ）试验，以5％SE-30为固定液，柱长为2m，柱温为180℃,分别取对照
品溶液和供试品溶液适量，注入气相色谱仪。供试品色谱峰应与对照品色谱峰的保留时
间相同。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ａ）。
【含量测定】 取本品粉末0.3g，精密称定，置10ml量瓶中，加10％冰醋酸乙醇溶
液至刻度，充分振摇，放置24小时，取上清液，滤过，作为供试品溶液。另精密称取胆
酸对照品适量，加10％冰醋酸乙醇溶液制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄
层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取供试品溶液4μl，对照品溶液2μl、4μl，分别交
叉点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－醋酸乙酯－甲酸－醋酸(6:32:1:1)为展开剂,展
开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液10ml,在105℃加热数分钟,至斑点显色清晰,
取出，放冷。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ薄层扫描法）进行扫描，波长620nm,反射式锯
齿扫描Sλ＝3，狭缝1.2×1.2。计算胆酸含量，即得。
本品含胆酸不得少于1.0％。
【功能与主治】清凉解毒，消炎止痛。用于烂喉丹痧，咽喉肿痛，喉风喉痈，单
双乳蛾，小儿热疖，痈疡疔疮，乳痈发背，无名肿毒。
【用法与用量】 口服，一日3次，温开水吞服；一岁每服1粒，二岁每服2粒,三岁
每服3～4粒，四岁至八岁每服5～6粒，九岁至十岁每服8～9粒，成年每服10粒。另可外
敷在皮肤红肿处，以丸十数粒，用冷开水或米醋少许，盛食匙中化散，敷搽四周，每日
数次常保潮润，直至肿退为止。如红肿已将出脓或已穿烂，切勿再敷。
【注意】 孕妇忌服。
【规格】 每1000粒重3.125g
【贮藏】 密封。
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江苏省药品检验所 起草