复方大青叶合剂
2015-01-25 3238 来源:药品标准
拼音名：Fufang Daqingye Heji
书页号：Z16-107
标准编号：WS3-B-3076-98
【处方】大青叶 金银花 羌活 拳参 大黄
【性状】本品为棕红色澄清的液体；味甜、微苦。
【鉴别】(1)取本品10ml，用氯仿提取4次，每次10ml，合并氯仿液，用1％氢氧化钠溶液
洗涤3次，每次10ml，氦仿液置水浴上蒸干，残渣加氯仿0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取
靛玉红对照品，加氯仿制成每1ml含0.05mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱活(附录 Ⅵ
B)试验，吸取供试品溶液10～15μl、对照品溶液6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯
—氯仿—丙酮(5:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的
位置上，显相同的紫红色斑点，
(2)取本品10ml，用醋酸乙酯提取4次，每次10ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇
1ml使溶解，作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照
品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于问一硅胶G溥
层板上，以醋酸乙酯—甲醇—水(10:2:3)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外
光灯，(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑
点；置氨蒸气中熏后，显相同的黄色斑点，
(3)取本品10ml，加盐酸1ml，置水浴中加热30分钟，冷却后用乙醚提取2次，每次20ml，
合并乙醚液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g，加
甲醇10ml，浸渍1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加盐酸1ml，同法制对照药
材溶液。再取大黄素对照品、大黄酚对照品，加氯仿制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为
对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别于同一硅胶G
薄层板上,以石油醚(30～60 ℃)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开，取
出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显
相同的五个橙黄色荧光主斑点;在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；置
氨气中熏后，斑点变为红色。
【检查】相对密度 应为1.17～1.22(附录 Ⅶ A)。
pH值 应为3.5～5.5(附录 Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录 ⅠJ)。
【功能与主治】疏风清热，解毒消肿，凉血利胆。用于感冒发热头痛，咽喉红肿，耳下肿
痛，胁痛黄疸等症，及流感、腮腺炎、急性病毒性肝炎见有上述症状者。
【用法与用量】口服，一次10～20ml，一日2～3次。用于急性病毒性肝炎，每次30ml，一
日3次。
【规格】每瓶装 (l)10ml (2)100ml
【贮藏】密封，置阴凉处。
山东省药品检验所 起草
书页号：Z16-107
标准编号：WS3-B-3076-98
【处方】大青叶 金银花 羌活 拳参 大黄
【性状】本品为棕红色澄清的液体；味甜、微苦。
【鉴别】(1)取本品10ml，用氯仿提取4次，每次10ml，合并氯仿液，用1％氢氧化钠溶液
洗涤3次，每次10ml，氦仿液置水浴上蒸干，残渣加氯仿0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取
靛玉红对照品，加氯仿制成每1ml含0.05mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱活(附录 Ⅵ
B)试验，吸取供试品溶液10～15μl、对照品溶液6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯
—氯仿—丙酮(5:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的
位置上，显相同的紫红色斑点，
(2)取本品10ml，用醋酸乙酯提取4次，每次10ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇
1ml使溶解，作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照
品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于问一硅胶G溥
层板上，以醋酸乙酯—甲醇—水(10:2:3)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外
光灯，(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑
点；置氨蒸气中熏后，显相同的黄色斑点，
(3)取本品10ml，加盐酸1ml，置水浴中加热30分钟，冷却后用乙醚提取2次，每次20ml，
合并乙醚液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g，加
甲醇10ml，浸渍1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加盐酸1ml，同法制对照药
材溶液。再取大黄素对照品、大黄酚对照品，加氯仿制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为
对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别于同一硅胶G
薄层板上,以石油醚(30～60 ℃)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开，取
出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显
相同的五个橙黄色荧光主斑点;在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；置
氨气中熏后，斑点变为红色。
【检查】相对密度 应为1.17～1.22(附录 Ⅶ A)。
pH值 应为3.5～5.5(附录 Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录 ⅠJ)。
【功能与主治】疏风清热，解毒消肿，凉血利胆。用于感冒发热头痛，咽喉红肿，耳下肿
痛，胁痛黄疸等症，及流感、腮腺炎、急性病毒性肝炎见有上述症状者。
【用法与用量】口服，一次10～20ml，一日2～3次。用于急性病毒性肝炎，每次30ml，一
日3次。
【规格】每瓶装 (l)10ml (2)100ml
【贮藏】密封，置阴凉处。
山东省药品检验所 起草