香砂养胃软胶囊

2015-02-01  5069  来源:药品标准 

拼音名:Xiangsha Yangwei Ruanjiaonang
书页号:Z20-253
标准编号:WS3-B-3942-98
【处方】木香 154g 砂仁 154g 白术 221g 陈皮 221g 茯苓 221g 半夏(制) 221g 香附(醋制) 154g 枳实(炒) 154g 豆蔻(去壳) 154g 厚朴(姜制) 154g 广藿香 154g 甘草 66g 生姜 66g 大枣 110g
【制法】以上十四味,木香、砂仁、陈皮、豆蔻、广藿香蒸馏,提取挥发油,蒸馏后的水溶液另
器收集,其余白术等九味,用80%乙醇加热回流提取二次,第一次2小时,第二次 1小时,滤过,合并
滤液,回收乙醇至无醇味。加入上述水溶液,浓缩至相对密度1.30(50℃)的稠膏,减压干燥,粉碎成
细粉,加入植物油及上述木香等挥发油,混匀,制成1000粒,即得。
【性状】本品为软胶囊,内容物为深棕色粘稠状液体;气香、味辛、微苦。
【鉴别】取本品内容物4g,加无水乙醇10ml,充分搅拌,6℃左右放置10分钟,滤过,滤液挥至1ml,
取上清液作为供试品溶液。另取乙酸龙脑酯对照品,加乙醇制成每 1ml含 10μl的溶液,作为对照品溶
液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液 10μl,对照品溶液 1μl,分别点于同一硅胶G薄
层板上,以环己烷—醋酸乙酯(15:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,热风吹
至显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 I L)。
【功能与主治】温中,和胃。用于不思饮食,呕吐酸水,胃脘满闷,四肢倦怠。
【用法与用量】口服,—次3粒,一日3次。
【规格】每粒装0.45g
【贮藏】密封,置阴凉处。
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北京市药品检验所 起草