消渴平片

2015-01-24  5177  来源:药品标准 

拼音名:Xiaokeping Pian
书页号:Z8-152
标准编号:WS3-B-1616-93
【处方】人参 15g 黄连 15g 天花粉 375g 天冬 37.5g 黄芪 375g 丹参 112.5g 枸杞子 90g 沙苑子 112.5g 葛根 112.5g 知母 75g 五味子 37.5g 五倍子 37.5g
【制法】 以上十二味,取天花粉120g、人参、黄连共粉碎成细粉,剩余天花粉与
黄芪、天冬、枸杞子、沙苑子加水煎煮三次,第一次 1.5小时,第二次45分钟,第三次
30分钟,合并煎液,滤过,静置,吸取上清液,浓缩至适量。其余丹参等五味粉碎成粗
粉,用60%乙醇回流提取,提取液回收乙醇后与上述浓缩液合并,浓缩成膏,真空干燥
粉碎成细粉,过筛,再与天花粉、人参、黄连的细粉混合均匀,制粒,压制成1000片,
包半薄膜衣,即得。
【性状】 本品为半薄膜衣片,除去包衣后,显棕黄色;气香,味苦。
【鉴别】 (1)取本品10片,研细,用乙醇回流提取 4小时,滤过,滤液浓缩至
5ml,作为供试品溶液。另取黄连对照药材粉末1g,同法制成对照药村溶液。照薄层色
谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各20μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以正丁醇-冰水醋酸-水(7:1:2) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)
下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
(2)取本品30片,研细,加含 7%硫酸的45%乙醇溶液50ml,于水浴上回流 1小
时,滤过,滤液用环己烷提取二次,每次20ml,合并提取液,用无水硫酸钠脱水,于水
上浓缩至约 1ml,作为供试品溶液。另取人参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照
薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种溶液各30μl ,分别点于同一硅胶G薄层
板上,以乙醚-氯仿(1:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸-甲醇(1:;1)溶液
于 105℃烘约10分钟,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱
相应的位置上,显两个相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
【功能与主治】益气养阴,清热泻火,益肾缩尿。用于糖尿病。
【用法与用量】 口服,一次 6~8 片,一日 3次,或遵医嘱。
【贮藏】 密闭,防潮。