一粒止痛丸

2015-01-30  4037  来源:药品标准 

拼音名:Yili Zhitong Wan
书页号:Z17-3
标准编号:WS3-B-3126-98
【处方】披麻草 重楼 乳香 没药 金铁锁 麝香
【制法】以上六味,除披麻草、麝香外,其余重楼等四味分别粉碎成细粉,然后加入10%二
氧化硅细粉,过筛,混匀;被麻草以六倍量70%乙醇加热回流提取三次,每次2小时,合并提取
液,减压浓缩成浸膏,测定其生物碱含量,称取规定含量的浸膏,用80%乙醇适当稀释,加入上述
细粉,混匀,烘干,粉碎成细粉;取细粉少许,与麝香配研,过筛,混匀,另器保存;用乙醇泛丸,
将麝香细粉泛在丸子中间,低温烘干,包糖衣,即得。
【性状】本品为糖衣浓缩丸,除去糖衣后,显谈棕色;味微苦。
【鉴别】(l)取本品1g,除去糖衣,研细,加乙醚30ml,加氨试液使呈碱性,加热回流2~3小
时;放冷,滤过,滤液置分液漏斗中,用稀醋酸溶液提取3次,每次10ml,合并酸提取液,加氨试
液使 pH值至9~10后,用乙醚提取2次,每次10ml,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加乙醚0.5ml使
溶解,作为供试品溶液。另取披麻草对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇—醋酸—水(4:1
:5)的上层液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照
药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品1g,除去糖衣,研细,加乙醇6ml浸渍24小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml
使溶解,作为供试品溶液。另取重楼对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,用正丁醇—醋酸—水(4:1
:5)的上层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀硫酸溶液,在100℃烘约10分钟,置紫外光灯
(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 ⅠA)。
【功能与主治】清热解毒,活血止痛。用于刀枪伤、跌打伤所致的疼痛,妇女经痛及部分晚期
恶性肿瘤疼痛等症。
【用法与用量】痛时口服,一次1粒,每隔4小时服1次,或遵医嘱。
【注意】孕妇忌服,心血管病患者慎用。不可与毛地黄类药物同服。
【规格】素粒每10粒重0.9g
【贮藏】密闭,防潮。
重庆市药品检验所 起草