穿心莲胶囊

2015-01-30  3052  来源:药品标准 

拼音名:Chuanxinlian Jiaonang
书页号:Z20-242
标准编号:WS3-B-3933-98
【制法】取穿心莲粗粉,用85%乙醇热浸提取二次,每次2小时,合并提取液,滤过,滤液回
收乙醇,浓缩成稠膏状,干燥至干浸膏,加辅料适量,制成颗粒,装入胶囊,即得。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为灰褐色至棕褐色的粉末;味苦。
【鉴别】(1)取本品内容物5粒,研细,加乙醇10ml,置水浴中加热至沸,加活性炭0.5g,搅
拌,滤过。取滤液1ml,加二硝基苯甲酸试液与乙醇制氢氧化钾试液的等容混合溶液2滴,摇匀,即
显紫红色;另取滤液1ml,加碱性三硝基苯酚试液3~5滴,显橙红色。
(2)取本品内容物3粒,研细,加无水乙醇25ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,加
水5ml,再加2%盐酸溶液调节pH值至1.0,加热30分钟,滤过。取滤液,加10%亚硝酸钠溶液和10%
硝酸铝溶液各3滴,摇匀,再加氢氧化钠试液0.5~1ml,显橙红色。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【含量测定】取本品40粒,除去胶囊,精密称定,研细,称取约3g,精密加甲醇25ml,精密称
定,冷浸1小时,超声处理30分钟,放冷,精密称定,用甲醇补足减失的重量,滤过,弃去初滤液,
取续滤液作为供试品溶液。另取脱水穿心莲内酯对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照
品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液1μl或2μl、对照品溶液2μl与4μl,
分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶GF<[254]>薄层板上,以氯仿-丙酮(2:1)为
展开剂,展开(展开温度宜在20~28℃)取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下定位。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长:λ<[s]>=263nm,λ<[R]>=370nm,测量供试品吸收度积分
值与对照品吸收度积分值,计算,即得。
本品每粒含脱水穿心莲内酯(C20H28O4)不得少于4.5mg。
【功能与主治】清热解毒,凉血,消肿。用于感冒发热,咽喉肿痛,口舌生疮,顿咳劳嗽,泄泻
痢疾,热淋涩痛,痈肿疮疡,毒蛇咬伤。
【用法与用量】口服,一次2~3粒,一日3~4次。
【规格】每粒含穿心莲干浸膏0.105g
【贮藏】密封。
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