散结止痛膏

2015-01-24  3763  来源:药品标准 

拼音名:Sanjie Zhitong Gao
书页号:z14-171
标准编号:WS3-B-2795-97
【处方】重楼 269g 白花蛇舌草 67g 夏枯草 67g 生川乌 168g 生天南星 101g 冰片 50g
【制法】 以上六味,冰片研细;其余重楼等五味加水煎煮二次,第一次4小时,第
二次2小时,煎煮液浓缩成浸膏,加入冰片粉;混匀,制成1000g,加加医用丙烯酸
酯胶粘剂乳液580g,搅拌均匀,进行涂膏,干燥,盖衬,切片,即得。
【性状】 本品为淡棕色的片状橡胶膏;气香。
【鉴别】 (1)取本品2片,剪碎,置锥形瓶中,加水25ml,加热至微沸5分钟,放
冷,倾出水提液1ml,置试管中,加入0.2%茚三酮乙醇溶液1ml,在水浴中加热至沸,
溶液显紫色。
(2)取[鉴别](1)项下的剩余水提液,置分液漏斗,加正丁醇15ml,振摇提取10
分钟,放置,分取正丁醇液,蒸干,残渣用醋酐1ml溶解,加硫酸数滴,溶液显红紫
色,渐变污绿色。
(3)取本品1片,煎碎,置坩埚中,上盖以蒸发皿,直火小心升华,取升华物,
滴加香草醛试液1~2滴,即产生红至紫色。
(4)取本品3片,剪碎,加入2mol/L盐酸液30ml,浸渍30分钟,时时振摇,倾取提
取液,滴加浓氨试液,调节pH值至8~10,加入氯仿15ml,振摇提取,氯仿提取液用水
5ml洗涤1次,弃去水液,氯仿液用少量无水硫酸钠脱水,取氯仿液,滤过,蒸干,
残渣用无水乙醇0.5ml溶解,作为供试品溶液。另取川乌对照药材0.5g,加氨试液0.5
ml和氯仿5ml,浸渍1小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣用无水乙醇1ml溶解,作
为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分
别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙醚-甲醇(25:1)为
展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应
的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 含膏量 用乙醚作溶剂,照橡胶膏剂含膏量测定法(附录Ⅰ Q)测定。
每100cm<2>不得少于0.6g。
其他 应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Q)。
【功能与主治】软坚散结,消肿止痛。用于乳腺囊性增生,乳痛症,男性乳腺增
生症。
【用法与用量】 外用,贴于患处。
【贮藏】 密闭,置阴凉干燥处。
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