心可宁胶囊
2015-01-24 3309 来源:药品标准
拼音名：Xinkening Jiaonang
书页号：Z9-48
标准编号：WS3-B-1714-94
【处方】丹参 732g 三七 141.6g 冰片 1.22g 水牛角浓缩粉 47.2g 蟾酥 0.79g 红花 48.4g 牛黄 6.3g 人参须 94.4g
【制法】 以上八味，丹参加水煎煮3 小时，滤过，滤液浓缩至适量，另取人参须
、三七、红花粉碎成粗粉，与丹参浓缩液拌匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，再与牛黄、
水牛角浓缩粉、蟾酥、冰片混合研磨均匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】 本品内容物为浅棕黄色粉末；具有芳香气，味甘辛、有麻舌感。
【鉴别】 (1) 取本品，置显微镜下观察：花粉粒球形或椭圆形，直径40～80μm,
外壁有短刺及疣状雕纹，具3 个萌发孔。
(2) 取本品10粒，倾出内容物，加水20ml，温热溶解，加稀盐酸调节pH值4 左右，
用乙醚提取三次，每次20ml，合并乙醚液，用无水硫酸钠脱水，挥去乙醚，用无水乙醇
0.5ml 溶解残留物，作为供试品溶液。另取丹参7.3g，加水煎煮3 小时，滤过，滤液浓
缩至约20ml，加稀盐酸调节pH值4 左右，用乙醚提取三次，每次20ml，合并乙醚液，用
无水硫酸钠脱水，挥去乙醚，用无水乙醇0.5ml 溶解残留物，作为对照品溶液。照薄层
色谱法（附录57页）试验，吸取供试品溶液和对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ
薄层板上，以苯－醋酸乙酯－甲酸(80:50:8) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以亚硝
酸钠－钼酸钠试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点
。
(3) 取鉴别(2) 项下剩余的供试品溶液，加无水乙醇15ml稀释后，加少量活性炭脱
色，滤过，滤液应无色，置水浴上浓缩至约0.5ml,作为供试品溶液。另取胆酸对照品，
加乙醇配制成每1ml 含2mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验
，吸取供试品溶液20μl,对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以异辛烷－
醋酸乙酯－冰醋酸(5:5:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以30％硫酸乙醇溶液，
105℃ 加热5～10 分钟显色。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜
色的斑点。
(4) 取本品10粒，倾出内容物，加氯仿30ml浸渍1 小时，时时振摇，滤过，滤液置
分液漏斗中，加氢氧化钠液(0.1mol/L)20ml，轻轻振摇，弃去氢氧化钠液；氯仿液用水
20ml洗涤，弃去水洗液，氯仿液用无水硫酸钠脱水，回收氯仿，残渣加乙醇0.5ml 使溶
解，作为供试品溶液。另取蟾酥0.2g，磨细，用氯仿30ml浸渍1 小时，时时振摇，滤过
，滤液回收氯仿，残渣用乙醇10ml使溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录57页
）试验，吸取供试品溶液20μl,对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯
仿－丙酮－环己烷(3:3:4) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸液，105℃ 加热10
～15分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(5) 取本品2 粒，倾出内容物，置蒸发皿中，上盖玻璃表面皿，在水浴上加热数分
钟，取出；将玻玻璃表面皿上附着的白色结晶升华物取下，用少量乙醇使溶解，加新配
制的1％ 香草醛硫酸溶液，即显紫色。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录16页）。
【功能与主治】活血散瘀，开窍止痛。用于冠心病，心绞痛，胸闷，心悸，眩晕
。
【用法与用量】 口服，一次2 粒，一日3 次。
【规格】 每粒装0.4g
【贮藏】 密闭。
书页号：Z9-48
标准编号：WS3-B-1714-94
【处方】丹参 732g 三七 141.6g 冰片 1.22g 水牛角浓缩粉 47.2g 蟾酥 0.79g 红花 48.4g 牛黄 6.3g 人参须 94.4g
【制法】 以上八味，丹参加水煎煮3 小时，滤过，滤液浓缩至适量，另取人参须
、三七、红花粉碎成粗粉，与丹参浓缩液拌匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，再与牛黄、
水牛角浓缩粉、蟾酥、冰片混合研磨均匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】 本品内容物为浅棕黄色粉末；具有芳香气，味甘辛、有麻舌感。
【鉴别】 (1) 取本品，置显微镜下观察：花粉粒球形或椭圆形，直径40～80μm,
外壁有短刺及疣状雕纹，具3 个萌发孔。
(2) 取本品10粒，倾出内容物，加水20ml，温热溶解，加稀盐酸调节pH值4 左右，
用乙醚提取三次，每次20ml，合并乙醚液，用无水硫酸钠脱水，挥去乙醚，用无水乙醇
0.5ml 溶解残留物，作为供试品溶液。另取丹参7.3g，加水煎煮3 小时，滤过，滤液浓
缩至约20ml，加稀盐酸调节pH值4 左右，用乙醚提取三次，每次20ml，合并乙醚液，用
无水硫酸钠脱水，挥去乙醚，用无水乙醇0.5ml 溶解残留物，作为对照品溶液。照薄层
色谱法（附录57页）试验，吸取供试品溶液和对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ
薄层板上，以苯－醋酸乙酯－甲酸(80:50:8) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以亚硝
酸钠－钼酸钠试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点
。
(3) 取鉴别(2) 项下剩余的供试品溶液，加无水乙醇15ml稀释后，加少量活性炭脱
色，滤过，滤液应无色，置水浴上浓缩至约0.5ml,作为供试品溶液。另取胆酸对照品，
加乙醇配制成每1ml 含2mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验
，吸取供试品溶液20μl,对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以异辛烷－
醋酸乙酯－冰醋酸(5:5:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以30％硫酸乙醇溶液，
105℃ 加热5～10 分钟显色。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜
色的斑点。
(4) 取本品10粒，倾出内容物，加氯仿30ml浸渍1 小时，时时振摇，滤过，滤液置
分液漏斗中，加氢氧化钠液(0.1mol/L)20ml，轻轻振摇，弃去氢氧化钠液；氯仿液用水
20ml洗涤，弃去水洗液，氯仿液用无水硫酸钠脱水，回收氯仿，残渣加乙醇0.5ml 使溶
解，作为供试品溶液。另取蟾酥0.2g，磨细，用氯仿30ml浸渍1 小时，时时振摇，滤过
，滤液回收氯仿，残渣用乙醇10ml使溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录57页
）试验，吸取供试品溶液20μl,对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯
仿－丙酮－环己烷(3:3:4) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸液，105℃ 加热10
～15分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(5) 取本品2 粒，倾出内容物，置蒸发皿中，上盖玻璃表面皿，在水浴上加热数分
钟，取出；将玻玻璃表面皿上附着的白色结晶升华物取下，用少量乙醇使溶解，加新配
制的1％ 香草醛硫酸溶液，即显紫色。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录16页）。
【功能与主治】活血散瘀，开窍止痛。用于冠心病，心绞痛，胸闷，心悸，眩晕
。
【用法与用量】 口服，一次2 粒，一日3 次。
【规格】 每粒装0.4g
【贮藏】 密闭。