复方雪莲胶囊

2015-01-30  5225  来源:药品标准 

拼音名:Fufang Xuelian Jiaonang
书页号:Z19-117
标准编号:WS3-B-3626-98
【处方】雪莲 720g 延胡索(醋制) 180g 羌活 180g 川乌(制) 60g 独活 180g 草乌(制) 60g 木瓜 180g 香加皮 240g
【制法】以上八味,雪莲用65%乙醇回流提取三次,合并提取液,滤过,滤液减压回收乙醇,
浓缩至稠膏,减压干燥成干膏。其余延胡索等七味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,
滤液减压浓缩至1:1,浓缩液用3倍量40%乙醇沉淀24小时,取上清液回收乙醇,浓缩,减压干燥
成干膏。将上述两种干膏混合,粉碎,过筛,装入胶囊,即得。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕黄色至棕褐色粉末;味微苦。
【鉴别】(1)取本品5粒的内容物,加5%盐酸溶液20ml,研溶,滤过,滤液置分液漏斗中,加
氯仿30ml,用氨试液调pH至10,振摇5分钟,静置,分取氯仿层,置水浴上蒸干,残渣加5%盐酸
3ml使溶解,分置3支试管中,一管加硅钨酸试剂1~2滴,产生淡黄色沉淀;一管加碘化铋钾试剂1
~2滴,产生红棕色沉淀;另一管加碘化汞钾试剂1~2滴,产生淡黄色沉淀。
(2)取本品3粒的内容物,加水10ml,置水浴上煮沸10分钟,趁热滤过,滤液放冷后加少量正丁
醇,振摇,提取,分取正丁醇液,置水浴上蒸干,残渣加80%乙醇3ml使溶解,照下述方法试验:
①取上述溶液1ml,置试管中,加10%亚硝酸钠溶液、10%硝酸铝溶液各3滴,摇匀,再加
1mol/L氢氧化钠溶液5滴,显红色;
②取上述溶液1ml,置试管中,加镁粉少许,滴加盐酸3~4滴,显红棕色;
③取上述溶液1ml,加0.5%2,4-二硝基苯肼试液2滴,即显黄色,再滴加10%氢氧化钾甲醇
溶液后,变深红色。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
【功能与主治】温经散寒,祛风逐湿,化瘀消肿,舒筋活络。用于风寒湿邪,痹阻经络所致类
风湿性关节炎,风湿性关节炎,强直性脊柱炎和各类退行性骨关节病。
【用法与用量】口服,一次2粒,一日2次。
【注意】孕妇忌服。
【规格】每粒装0.3g
【贮藏】密封,置阴晾干燥处。
新疆维吾尔自治区药品检验所 起草