复方柳菊片

2015-01-25  2073  来源:药品标准 

拼音名:Fufang Liuju Pian
书页号:z15-141
标准编号:WS3-B-2945-98
【处方】旱柳叶 1500g 野菊花 1500g 白花蛇舌草 1500g
【制法】 以上三味,旱柳叶、白花蛇舌草加水煎煮二次,第一次2小时,第二次
1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加乙醇使含醇量为70%,搅匀,静置使沉
淀,取上清液回收乙醇,并浓缩成清膏;野菊花加水温浸(80~90℃)二次,每次1小时,
合并浸液,滤过,低温浓缩至适量,加乙醇使含醇量为70%,搅匀,静置使沉淀,取上
清液回收乙醇,浓缩成清膏;加入上述清膏,混匀,浓缩至稠膏状,干燥,粉碎,加辅
料适量,混匀,制粒,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕黑色;味微苦。
【鉴别】 (1)取本品2片,除去糖衣,研细,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,
滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚提取两次,每次20ml,合并乙醚提取液,蒸干,
残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取野菊花对照药材0.5g,加水煮沸10分钟,
滤过,滤液浓缩至约20ml,同法用乙醚提取制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验,吸取上述供试品溶液20μl,对照药材溶液5μl,分别点于同一羧甲基纤维
素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上,以苯-甲醇-冰醋酸(30:3:1)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以三氯化铁试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜
色的斑点。
  (2)取本品6片,除去糖衣,研细,加冰醋酸4ml使湿润,再加入氯仿20ml,超声处理
15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取熊果酸对照
品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取上述供试品溶液6μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以
甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(12:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇
溶液,置105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色
的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的亮黄色荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【功能与主治】清热解毒。用于肺结核病。
【用法与用量】 口服,一次7片,一日3次或遵医嘱。
【贮藏】 密封。
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