排石颗粒

2015-01-30  4073  来源:药品标准 

拼音名:Paishi Keli
书页号:Z18-303
标准编号:WS3-B-3487-98
【处方】连钱草 车前子(盐水炒) 关木通 徐长卿 石韦 瞿麦 忍冬藤 滑石 苘麻子 甘草
【性状】 本品为灰白色至浅棕色的片状无糖颗粒,味微甜、微苦;或为黄棕褐色
的有糖颗粒,味甜。
【鉴别】 (1) 取本品1袋,加乙醚100ml,置索氏提取器中提取3小时,取乙醚液,
蒸干,加无水乙醇1ml溶解,作为供试品溶液。另以熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1
ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种
溶液各5μl分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:8)为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃烘约5~7分钟。供试品色谱中,在与
对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (2) 取本品1袋,加氯仿25ml,盐酸1ml,水浴回流2小时,放冷,滤过,滤液蒸干,
残渣加无水乙醇2ml溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,加无水乙醇制成每1
ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶
液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸
(10:20:7:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,置105℃烘约
5~7分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录I C)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品
20mg,置100ml量瓶中,加50%甲醇适量,振摇使完全溶解,并稀释至刻度,摇匀,即得。
  标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液0.0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分别置
10ml量瓶中,各加50%甲醇至5.0ml,加5%亚硝酸钠溶液0.3ml,摇匀,放置6分钟,加
10%硝酸铝溶液0.3ml,摇匀,放置6分钟,加氢氧化钠试液4.0ml,加50%甲醇至刻度,
摇匀,以第一管作空白,照分光光度法(附录V B),在510nm波长处测定吸收度,以
吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
  测定法 取本品5包,研匀,精密称取1g,置100ml量瓶中,加甲醇适量,超声处理
20分钟,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,置50ml
量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。精密量取2ml,置10ml量瓶中,照标准曲线制备项下的
方法,自“加50%甲醇至5.0ml”起,依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中
芦丁重量,计算,即得。
  本品含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计,无糖颗粒每1g不得少于24mg;有糖颗粒每1g不
得少于6mg。
【功能与主治】清热利水,通淋排石。用于输尿管结石,膀胱结石等症属下焦湿
热证者。
【用法与用量】 开水冲服,一次1袋,一日3次。或遵医嘱。
【规格】 每袋装 (1)5g (2)20g
【贮藏】 密封。
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