障眼明片
2015-01-30 4010 来源:药品标准
拼音名：Zhangyanming Pian
书页号：Z18-370
标准编号：WS3-B-3516-98
【处方】石菖蒲 决明子 肉苁蓉 葛根 青葙子 党参 蔓荆子 枸杞子 车前子 白芍 山茱萸 甘草 菟丝子 升麻 蕤仁（去内果皮） 菊花 密蒙花 川芎 黄精 熟地黄 黄柏 黄芪
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦、微酸。
【鉴别】 (1) 取本品15片，除去糖衣，研细，加甲醇30ml，浸泡3小时，滤过,滤
渣用甲醇10ml洗涤,洗液并入滤液，加活性炭4g，水浴上温热5分钟。滤过，滤液浓缩至
约1ml,加新鲜配制的苯胺溶液（苯胺15ml加浓盐酸1ml）2滴，即显棕黄色，渐变成棕黄
色。
(2) 取本品30片，除去糖衣，研细，置锥形瓶中，加乙醇50ml，加热回流30分钟，
倾出乙醇液，滤过，再加入70％乙醇50ml，加热回流30分钟，滤过，合并滤液，浓缩至
约15ml,移入分液漏斗中，用醋酸乙酯提取2次，每次20ml，合并醋酸乙酯提取液（水溶
液备用）,用无水硫酸钠脱水后，回收醋酸乙酯至约0.5ml，作为供试品溶液。另取葛根
对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两
种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇(9:1)为展开剂，展开，取
出，晾干,用氨蒸气熏片刻，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材
色谱相应的位置上，显相同的灰蓝色荧光斑点。
(3) 取［鉴别］(1)项下的醋酸乙酯提取后的水溶液，用氨试液调节pH值大于10,用
氯仿40ml提取，氯仿液用无水硫酸钠脱水，蒸去氯仿，残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为
供试品溶液。另取黄柏对照药材1g，加酸性乙醇20ml，加热回流，蒸去乙醇，用氨试液
调节pH值大于10，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上
述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(4.2:0.6:1.5)
上层液为展开剂,展开，取出，晾干，在紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与
对照药材色谱相应的位置上，显两个相同颜色的荧光斑点。喷以稀碘化铋钾试液，供试
品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ｉ Ｄ）。
【功能与主治】补益肝肾，退翳明目。用于初期及中期老年性白内障。
【用法与用量】 口服，一次4片，一日3次。
【贮藏】 密封。
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广东省药品检验所 起草
书页号：Z18-370
标准编号：WS3-B-3516-98
【处方】石菖蒲 决明子 肉苁蓉 葛根 青葙子 党参 蔓荆子 枸杞子 车前子 白芍 山茱萸 甘草 菟丝子 升麻 蕤仁（去内果皮） 菊花 密蒙花 川芎 黄精 熟地黄 黄柏 黄芪
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味苦、微酸。
【鉴别】 (1) 取本品15片，除去糖衣，研细，加甲醇30ml，浸泡3小时，滤过,滤
渣用甲醇10ml洗涤,洗液并入滤液，加活性炭4g，水浴上温热5分钟。滤过，滤液浓缩至
约1ml,加新鲜配制的苯胺溶液（苯胺15ml加浓盐酸1ml）2滴，即显棕黄色，渐变成棕黄
色。
(2) 取本品30片，除去糖衣，研细，置锥形瓶中，加乙醇50ml，加热回流30分钟，
倾出乙醇液，滤过，再加入70％乙醇50ml，加热回流30分钟，滤过，合并滤液，浓缩至
约15ml,移入分液漏斗中，用醋酸乙酯提取2次，每次20ml，合并醋酸乙酯提取液（水溶
液备用）,用无水硫酸钠脱水后，回收醋酸乙酯至约0.5ml，作为供试品溶液。另取葛根
对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上述两
种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇(9:1)为展开剂，展开，取
出，晾干,用氨蒸气熏片刻，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材
色谱相应的位置上，显相同的灰蓝色荧光斑点。
(3) 取［鉴别］(1)项下的醋酸乙酯提取后的水溶液，用氨试液调节pH值大于10,用
氯仿40ml提取，氯仿液用无水硫酸钠脱水，蒸去氯仿，残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为
供试品溶液。另取黄柏对照药材1g，加酸性乙醇20ml，加热回流，蒸去乙醇，用氨试液
调节pH值大于10，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取上
述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(4.2:0.6:1.5)
上层液为展开剂,展开，取出，晾干，在紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与
对照药材色谱相应的位置上，显两个相同颜色的荧光斑点。喷以稀碘化铋钾试液，供试
品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ｉ Ｄ）。
【功能与主治】补益肝肾，退翳明目。用于初期及中期老年性白内障。
【用法与用量】 口服，一次4片，一日3次。
【贮藏】 密封。
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广东省药品检验所 起草