痔疮片
2015-01-30 3136 来源:药品标准
拼音名：Zhichuang Pian
书页号：Z17-247
标准编号：WS3-B-3328-98
【处方】大黄 323g 蒺藜 323g 功劳木 645g 白芷 323g 冰片 16g 猪胆汁 32ml
【制法】以上六味，取白芷161.5g粉碎成细粉；剩余白芷与蒺藜、功劳木加水煎煮二次，每
次2小时，滤过，合并滤液；大黄加水煎煮二次，每次1小时，滤过，合并滤液。合并上述两种滤
液，加入猪胆汁，浓缩成稠膏，再加入白芷细粉，混匀，干燥，制粒；冰片用适量乙醇溶解，喷
入干颗粒中，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕色；气芳香，味苦、凉。
【鉴别】(1)取本品5片，除去糖衣，研细，加氯仿5ml，振摇数分钟，滤过，滤液作为供试品
溶液。另取冰片对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)—醋酸乙
酯(17:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％香草醛硫酸溶液，于105℃加热约5分钟。供试品
色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2)取本品5片，除去糖衣，研细，加甲醇25ml，放置1小时，时时振摇，滤过，取滤液15ml，
置水浴上蒸去甲醇，加水5ml使溶解，滴加盐酸0.5ml，在水浴上加热30分钟，立即冷却，用乙醚
提取2次，每次10ml，合并提取液，挥干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对
照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μ
l，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状，以石油醚(60～90℃)—醋酸乙酯—甲酸(75:25:1)
为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱
相应的位置上，显相同的4～5个黄色荧光条斑；置氨气中熏后，条斑变为红色。
(3)取本品5片，除去糖衣，研细，加甲醇7ml，放置2小时，时时振摇，滤过，滤液作为供试
品溶液。另取白芷对照药材0.5g ，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸
取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯—醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，
取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相
同的两个绿色荧光斑点，
(4)取本品7片，除去糖衣，加甲醇10ml，置水浴中加热至微沸，滤过，滤液作为供试品溶液。
另取功劳木对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两
种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇—醋酸—水(7:1:2)的上层溶液为展开剂，
展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，
显相同的黄色荧光斑点，再喷以稀碘化铋钾试液，斑点变为橙红色。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。
【功能与主治】清热解毒，凉血止痛，祛风消肿。用于各种痔疮，肛裂，大便秘结。
【用法与用量】口服，一次4～5片，一日3次。
【贮藏】密封。
广西壮族自治区药品检验所 起草
书页号：Z17-247
标准编号：WS3-B-3328-98
【处方】大黄 323g 蒺藜 323g 功劳木 645g 白芷 323g 冰片 16g 猪胆汁 32ml
【制法】以上六味，取白芷161.5g粉碎成细粉；剩余白芷与蒺藜、功劳木加水煎煮二次，每
次2小时，滤过，合并滤液；大黄加水煎煮二次，每次1小时，滤过，合并滤液。合并上述两种滤
液，加入猪胆汁，浓缩成稠膏，再加入白芷细粉，混匀，干燥，制粒；冰片用适量乙醇溶解，喷
入干颗粒中，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕色；气芳香，味苦、凉。
【鉴别】(1)取本品5片，除去糖衣，研细，加氯仿5ml，振摇数分钟，滤过，滤液作为供试品
溶液。另取冰片对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)—醋酸乙
酯(17:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％香草醛硫酸溶液，于105℃加热约5分钟。供试品
色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2)取本品5片，除去糖衣，研细，加甲醇25ml，放置1小时，时时振摇，滤过，取滤液15ml，
置水浴上蒸去甲醇，加水5ml使溶解，滴加盐酸0.5ml，在水浴上加热30分钟，立即冷却，用乙醚
提取2次，每次10ml，合并提取液，挥干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对
照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μ
l，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状，以石油醚(60～90℃)—醋酸乙酯—甲酸(75:25:1)
为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱
相应的位置上，显相同的4～5个黄色荧光条斑；置氨气中熏后，条斑变为红色。
(3)取本品5片，除去糖衣，研细，加甲醇7ml，放置2小时，时时振摇，滤过，滤液作为供试
品溶液。另取白芷对照药材0.5g ，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸
取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯—醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，
取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相
同的两个绿色荧光斑点，
(4)取本品7片，除去糖衣，加甲醇10ml，置水浴中加热至微沸，滤过，滤液作为供试品溶液。
另取功劳木对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两
种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇—醋酸—水(7:1:2)的上层溶液为展开剂，
展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，
显相同的黄色荧光斑点，再喷以稀碘化铋钾试液，斑点变为橙红色。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。
【功能与主治】清热解毒，凉血止痛，祛风消肿。用于各种痔疮，肛裂，大便秘结。
【用法与用量】口服，一次4～5片，一日3次。
【贮藏】密封。
广西壮族自治区药品检验所 起草