野牡丹颗粒

2015-01-24  4547  来源:药品标准 

拼音名:Yemudan Keli
书页号:z14-152
标准编号:WS3-B-2779-97
【制法】 取野牡丹,切成片,加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液
浓缩至相当于生药量四倍时,用10%氢氧化钙溶液的上清液调pH值至6.5,静置2小
时,滤过,滤液浓缩至稠膏状,取稠膏经测定水分后,以干浸膏与蔗糖粉1.5:8.5
之比计算,制成颗粒,于60℃干燥,即得。
【性状】 本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦、涩。
【鉴别】 (1)取本品约0.5g,加0.5%盐酸乙醇溶液5ml使溶解,滤过,取滤液1ml,
置试管中,加入1%三氯化铁乙醇溶液1~2滴,振摇,应显绿色。
(2)取本品5g,加乙醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣用乙醇1ml
溶解,置试管中,加入少许镁粉,振摇,滴加4滴盐酸,在水浴中加热3分钟,应显
淡橙红色或淡棕红色。
(3)取本品10g,加无水乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加无
水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取野牡丹对照药材2g,同法制成对照药材溶
液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅
胶G薄层板上,以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,
置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显
一相同的蓝白色荧光斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【功能与主治】止咳,祛痰,平喘。用于慢性气管炎急性发作期和迁延期。
【用法与用量】 口服,一次10g,一日3次。
【规格】 每袋装10g(含野牡丹干浸膏1.5g)
【贮藏】 密封。
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四川省药品检验所 起草