保和口服液

2015-01-24  22715  来源:药品标准 

拼音名:Baohe Koufuye
书页号:Z11-143
标准编号:WS3-B-2199-96
【处方】山楂(焦) 188g 六神曲(炒) 63g 半夏(制) 63g 茯苓 63g 陈皮 31g 连翘 31g 莱菔子(炒) 31g 麦芽(炒) 31g
【制法】 以上八味,陈皮加水蒸馏,收集馏液,备用,药渣与其余山楂等七味加
水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩至适量,加乙醇使含醇量达60%,
静置,取上清液回收乙醇,加水适量,搅匀,静置,取上清液滤过,滤液加入蔗糖300g、
蜂蜜200g、枸橼酸15g及防腐剂适量,煮沸使溶解,滤过,冷却,加入陈皮蒸馏液、橙皮
酊20ml,再加水至1000ml,搅匀,即得。
【性状】 本品为棕红色的液体;气香,味甜、微酸。
【鉴别】 (1)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml,加5%亚硝酸钠溶液与10%硝酸铝
溶液各3滴及10%氢氧化钠溶液1ml,显红色。
  (2)取本品50ml,加水50ml,混匀,置分液漏斗中,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次
40ml,合并醋酸乙酯提取液,置水浴中蒸干,残渣加甲醇10ml使溶解,滤过,滤液浓缩
至约5ml,作为供试品溶液。取陈皮粉末1g,加水20ml,煮沸30分钟,时时补充蒸发的水
分,滤过,滤液置分液漏半中,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并醋酸乙酯提取
液,置水浴中蒸干,残渣加甲醇10ml使溶解,滤过,滤液浓缩至约3ml,作为对照药材溶
液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G
薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(6:3.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外
光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧
光斑点。
【检查】 相对密度 应为1.17~1.25(附录Ⅵ A)。
  pH值 应为3.0~4.0(附录Ⅶ G)。
  其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
【功能与主治】消食导滞,和胃。用于食积停滞,脘腹胀满,嗳腐吐酸,不欲饮
食。
【用法与用量】 口服,一次10~20ml,一日2次,小儿酌减。
【规格】 每瓶装10ml
【贮藏】 密封,置阴凉处。