香连丸（浓缩丸）
2015-01-24 3797 来源:药品标准
拼音名：Xianglian Wan
书页号：Z8-119
标准编号：WS3-B-1584-93
【处方】黄连（吴茱萸制） 800g 木香 200g
【制法】 以上二味，将黄连粉碎成粗粉，照流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法（附录
17页），以45％乙醇为溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，至渗漉无色，收集漉液，加收乙
醇，浓缩成相对密度为1.30～1.35(20℃)的清膏；将木香粉碎成细粉，与上述清膏混匀
制成浓缩丸，干燥，打光，即得。
【性状】 本品为深棕色的浓缩丸；气微，味苦。
【鉴别】 （１）取本品，置显微镜下观察：菊糖块不规则，有时可见微细放射状
纹理，加热后溶解；网纹导管直径约至90μm 。
（２）取本品约0.3g，研碎，加乙醇10ml，加热回流 1小时，放冷，滤过，滤液作
为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加乙醇制成每 1ml中含 1mg的溶液，作为对照
品溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一
硅胶Ｇ薄层板上，以正丁醇－冰醋酸－水(7:1:2) 为展开剂，展开，取出，晾干，置紫
外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的一
个黄色荧光斑点。
【检查】 有符合丸剂项下有关的各项规定（附录 8页）。
【含量测定】 取本品粉末（通过三号筛）约0.8g，精密称定，置索氏提取器中，
加盐酸－甲醇(1:100) 适量，加热回流提取，至提取液无色，将提取液（必要时浓缩）
移至50ml量瓶中，加盐酸－乙醇(1:100) 稀释至刻度，摇匀，照柱色谱法（附录58页）
试验，精密量取 5ml，置已处理好的氧化铝柱（内径约 0.9cm，中性氧化铝5g，湿法装
柱，用乙醇30ml颈洗）上，用乙醇25ml分次洗脱，收集洗脱液，置50ml量瓶中，加乙醇
稀释至刻度，摇匀，精密量取 2ml，置50ml量瓶中，加硫酸液(0.5mol／L) 稀释至刻度
摇匀。照分光光度法（附录?1 页），在 345nm 的波长处测定吸收度，按盐酸小檗碱
(C20H18CNO4)的吸收系数（Ｅ 1m）计算，即得。本品按干燥品计算，含总生物碱以盐?小檗碱(C20H18CINO4) 计，不得少于 8.0％。
【功能与主治】消化湿热，行气止痛。用于痢疾，里急后重，腹痛泄泻。
【用法与用量】 口服，一次 6～12丸，一日 2～3 次。小儿酌减。
【规格】 每 6丸相当于原生药3g
【贮藏】 密封。
书页号：Z8-119
标准编号：WS3-B-1584-93
【处方】黄连（吴茱萸制） 800g 木香 200g
【制法】 以上二味，将黄连粉碎成粗粉，照流浸膏与浸膏剂项下的渗漉法（附录
17页），以45％乙醇为溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，至渗漉无色，收集漉液，加收乙
醇，浓缩成相对密度为1.30～1.35(20℃)的清膏；将木香粉碎成细粉，与上述清膏混匀
制成浓缩丸，干燥，打光，即得。
【性状】 本品为深棕色的浓缩丸；气微，味苦。
【鉴别】 （１）取本品，置显微镜下观察：菊糖块不规则，有时可见微细放射状
纹理，加热后溶解；网纹导管直径约至90μm 。
（２）取本品约0.3g，研碎，加乙醇10ml，加热回流 1小时，放冷，滤过，滤液作
为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加乙醇制成每 1ml中含 1mg的溶液，作为对照
品溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一
硅胶Ｇ薄层板上，以正丁醇－冰醋酸－水(7:1:2) 为展开剂，展开，取出，晾干，置紫
外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的一
个黄色荧光斑点。
【检查】 有符合丸剂项下有关的各项规定（附录 8页）。
【含量测定】 取本品粉末（通过三号筛）约0.8g，精密称定，置索氏提取器中，
加盐酸－甲醇(1:100) 适量，加热回流提取，至提取液无色，将提取液（必要时浓缩）
移至50ml量瓶中，加盐酸－乙醇(1:100) 稀释至刻度，摇匀，照柱色谱法（附录58页）
试验，精密量取 5ml，置已处理好的氧化铝柱（内径约 0.9cm，中性氧化铝5g，湿法装
柱，用乙醇30ml颈洗）上，用乙醇25ml分次洗脱，收集洗脱液，置50ml量瓶中，加乙醇
稀释至刻度，摇匀，精密量取 2ml，置50ml量瓶中，加硫酸液(0.5mol／L) 稀释至刻度
摇匀。照分光光度法（附录?1 页），在 345nm 的波长处测定吸收度，按盐酸小檗碱
(C20H18CNO4)的吸收系数（Ｅ 1m）计算，即得。本品按干燥品计算，含总生物碱以盐?小檗碱(C20H18CINO4) 计，不得少于 8.0％。
【功能与主治】消化湿热，行气止痛。用于痢疾，里急后重，腹痛泄泻。
【用法与用量】 口服，一次 6～12丸，一日 2～3 次。小儿酌减。
【规格】 每 6丸相当于原生药3g
【贮藏】 密封。