强力脑心康口服液

2015-02-01  3280  来源:药品标准 

拼音名:Qiangli Naoxinkang Koufuye
书页号:Z20-343
标准编号:WS3-B-4015-98
【处方】蜂王浆 25g 丹参 300g 蜜环菌提取液 300g
【制法】以上三味,丹参加水煎煮三次,第一次2.5小时,第二、三次各1.5小时,合并煎液,
滤过,滤液浓缩至原体积的 1/2量,加3倍量乙醇沉淀二次,取上清液,回收乙醇,浓缩至适量,
加水调至7:1(g/ml),备用。将蜜环菌发酵液过滤,使菌球过滤出来,将滤液浓缩,使之达到
相对密度1.03,称为甲液;将菌球用80%的乙醇浸泡放置24小时,回收乙醇,重复上述操作,然
后加水煮2小时,使之达到相对密度1.03,过滤,滤液称为乙液;将上述两液合并即得蜜环菌提
取液,备用。将炼蜜700g置罐中,加入上述提取液、枸橼酸钠6g、山梨酸2g(乙醇液),加水调整
总量至1000ml,搅匀,滤过,即得。
【性状】本品为棕黄色粘稠状混悬液。
【鉴别】(1)取本品50ml,加入0.2%盐酸溶液 100ml,加热回流4小时,放冷,滤过,滤液置
分液漏斗中,加氯化钠6g,摇匀,使溶解,加醋酸乙酯30ml提取,分取醋酸乙酯层,于水浴上蒸
干,残渣加乙醇 1ml使溶解,作为供试品溶液;另取丹参对照药材3g,同法制成对照药材溶液。照
薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述二种溶液各3μl,分别点于同一硅胶 G薄层板上,以氯
仿—丙酮—甲酸(10:4:1.6)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏10分钟。供试品色谱
中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品20ml,加醋酸乙酯 10ml、乙醇10ml,振摇10分钟,放置,分层,取上层液于水浴
上蒸至0.5ml,作为供试品溶液。另取 10-羟基-2-癸烯酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含10mg
的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述二种溶液各2μl,分别点于
同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶 H薄层板上,以氯仿—甲醇(8:1)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以0.2%高锰酸钾溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的
斑点。
【检查】相对密度 应为1.18以上(附录Ⅶ A)。
pH值 应为3.5~5. 0(附录Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录 I J)。
【功能与主治】改善循环,活血化瘀,安神宁心。用于冠心病,心绞痛,头疼眩晕,神经衰
弱。
【用法与用量】口服,一次 10ml,一日2次。
【规格】每支 10ml
【贮藏】密封,置阴凉处。
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吉林省药品检验所 起草