抗栓保心片
2015-01-24 3569 来源:药品标准
拼音名：Kangshuan Baoxin Pian
书页号：Z12-59
标准编号：WS3-B-2322-97
【处方】丹参 白芍 刺五加 郁金 山楂
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显褐色；味酸、微苦。
【鉴别】 (1)取本品10片，除去糖衣，研细，加盐酸－水(1:10)溶液20ml,超声处
理30分钟，滤过，滤液用醋酸乙酯提取两次，每次20ml，合并提取液，加无水硫酸钠少
许,振摇，静置片刻，滤过，滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品,
加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验,
吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶GF<[254]>薄
层板上，以氯仿－丙酮－甲酸(8：1：1)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干,置紫
外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧
光熄灭斑点；喷以2％三氯化铁乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰，供试品色谱中,在与
对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色斑点。
(2)取本品10片，除去糖衣，研细，加正丁醇20ml，超声处理30分钟，滤过,滤液蒸
干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药甙对照品，加甲醇制成每1ml含
1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取供试品溶液4～ 8
μl，对照品溶液4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以
醋酸乙酯－冰醋酸－水(8:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干,喷以5％香草醛硫酸溶液,
热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的
斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｄ)。
【功能与主治】活血化瘀，通络止痛，益气降脂。用于气血瘀滞所致的胸闷、憋
痛、心悸等症及冠心病，心绞痛，心律不齐，高血脂符合上述证候者。
【用法与用量】 口服，一次3～4片，一日3次，饭后服。
【贮藏】 密封。
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河北省药品检验所 起草
书页号：Z12-59
标准编号：WS3-B-2322-97
【处方】丹参 白芍 刺五加 郁金 山楂
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显褐色；味酸、微苦。
【鉴别】 (1)取本品10片，除去糖衣，研细，加盐酸－水(1:10)溶液20ml,超声处
理30分钟，滤过，滤液用醋酸乙酯提取两次，每次20ml，合并提取液，加无水硫酸钠少
许,振摇，静置片刻，滤过，滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品,
加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验,
吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶GF<[254]>薄
层板上，以氯仿－丙酮－甲酸(8：1：1)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干,置紫
外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧
光熄灭斑点；喷以2％三氯化铁乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰，供试品色谱中,在与
对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色斑点。
(2)取本品10片，除去糖衣，研细，加正丁醇20ml，超声处理30分钟，滤过,滤液蒸
干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药甙对照品，加甲醇制成每1ml含
1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取供试品溶液4～ 8
μl，对照品溶液4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以
醋酸乙酯－冰醋酸－水(8:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干,喷以5％香草醛硫酸溶液,
热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的
斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Ｄ)。
【功能与主治】活血化瘀，通络止痛，益气降脂。用于气血瘀滞所致的胸闷、憋
痛、心悸等症及冠心病，心绞痛，心律不齐，高血脂符合上述证候者。
【用法与用量】 口服，一次3～4片，一日3次，饭后服。
【贮藏】 密封。
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河北省药品检验所 起草