男康片
2015-01-30 5133 来源:药品标准
拼音名：Nankang Pian
书页号：Z18-137
标准编号：WS3-B-3414-98
【处方】白花蛇舌草 赤芍 熟地黄 肉苁蓉 甘草（蜜炙） 薄公英 鹿衔草 败酱草 黄柏 红花 鱼腥草 淫羊藿 覆盆子 白术 黄芪 菟丝子 紫花地丁 野菊花 当归
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显灰褐色；味微酸。
【鉴别】 (1) 取本品10片，除去糖衣，研细，加氯仿20ml，研磨提取，滤过，滤
液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加无水乙
醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取
上述供试品溶液15μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－乙醚
(1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸溶液，于105℃烘至斑点显色清晰，
置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色
的荧光斑点。
(2) 取本品5片，除去糖衣，研细，加乙醇20ml，温浸30分钟，滤过，滤液蒸干,残
渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱和盐酸巴马汀对照品，加乙醇分
别制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸
取上述供试品溶液10μl，对照品溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙
酯-丁酮－甲酸－水(10:1:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检
视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｄ）。
【醚溶性挥发性浸出物测定】 取本品20片，除去糖衣，研细，取粉末约2g，精密
称定,置硫酸干燥器中干燥12小时，置索氏提取器中，用乙醚提尽醚溶性物质（约3小时
），分取醚液，置干燥至恒重的蒸发皿中，放置，使醚自然挥干，遗留的残渣移至硫酸
干燥器中，干燥18小时，精密称定后，缓缓加热至105℃,并干燥至恒重，计算，即得。
本品含醚溶性挥发性浸出物应不低于0.25％。
【功能与主治】补肾益精，活血化瘀，利湿解毒。用于治疗肾精亏损,瘀血阻滞,
湿热蕴结引起的慢性前列腺炎。
【用法与用量】 口服，一次4～5片，一日3次，或遵医嘱。
【规格】 每素片重0.32g（相当于原生药12g）
【贮藏】 密封。
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山西省药品检验所 起草
书页号：Z18-137
标准编号：WS3-B-3414-98
【处方】白花蛇舌草 赤芍 熟地黄 肉苁蓉 甘草（蜜炙） 薄公英 鹿衔草 败酱草 黄柏 红花 鱼腥草 淫羊藿 覆盆子 白术 黄芪 菟丝子 紫花地丁 野菊花 当归
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显灰褐色；味微酸。
【鉴别】 (1) 取本品10片，除去糖衣，研细，加氯仿20ml，研磨提取，滤过，滤
液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加无水乙
醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取
上述供试品溶液15μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－乙醚
(1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸溶液，于105℃烘至斑点显色清晰，
置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色
的荧光斑点。
(2) 取本品5片，除去糖衣，研细，加乙醇20ml，温浸30分钟，滤过，滤液蒸干,残
渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱和盐酸巴马汀对照品，加乙醇分
别制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ）试验，吸
取上述供试品溶液10μl，对照品溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙
酯-丁酮－甲酸－水(10:1:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检
视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｄ）。
【醚溶性挥发性浸出物测定】 取本品20片，除去糖衣，研细，取粉末约2g，精密
称定,置硫酸干燥器中干燥12小时，置索氏提取器中，用乙醚提尽醚溶性物质（约3小时
），分取醚液，置干燥至恒重的蒸发皿中，放置，使醚自然挥干，遗留的残渣移至硫酸
干燥器中，干燥18小时，精密称定后，缓缓加热至105℃,并干燥至恒重，计算，即得。
本品含醚溶性挥发性浸出物应不低于0.25％。
【功能与主治】补肾益精，活血化瘀，利湿解毒。用于治疗肾精亏损,瘀血阻滞,
湿热蕴结引起的慢性前列腺炎。
【用法与用量】 口服，一次4～5片，一日3次，或遵医嘱。
【规格】 每素片重0.32g（相当于原生药12g）
【贮藏】 密封。
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山西省药品检验所 起草