正心降脂片

2015-02-05  3139  来源:药品标准 

拼音名:Zhengxin Jiangzhi Pian
书页号:Z20-77
标准编号:WS3-B-3801-98
【处方】羊红膻 370.5g 决明子 260g 陈皮 130g 何首乌 162.5g 黄芪 364g 丹参 260g 葛根 162.5g 槐米 130g
【制法】以上八味,除槐米外,羊红膻切碎,加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时。
合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入乙醇至含醇量为50~55%,静置12小时,回收乙醇;黄芪
加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量;其余决明子等五
味,用60%乙醇加热回流二次,每次2小时,回流液回收乙醇,滤过,滤液与羊红膻、黄芪的浓缩
液合并,浓缩至相对密度为1.15~1.20(60℃热测),喷雾干燥。将槐米粉碎成细粉,与喷粉及适
量辅料混匀,制粒,干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;气微,味淡、微涩。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙方晶存在于薄壁细胞中,呈长钝锥形,边缘不
平整,直径约4~16μm,长约15~30μm。
(2)取本品适量,除去包衣,研细,称取2g,加乙醇10ml,回流提取10分钟,放冷,滤过,取
滤液5ml于试管中,加镁粉少许,缓缓滴加盐酸5ml,放置,溶液呈红色。
(3)取本品适量,除去包衣,研细,称取8g,加乙醇30ml,回流提取40分钟,滤过、滤液蒸干,
残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液,另取丹参酮ⅡA对照品,加醋酸乙酯制成每1ml
含2mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别
点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展
开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗红色斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【功能与主治】益气活血,解毒降浊。用于气虚血瘀,痰火蕴结而致的胸痹心痛、头痛眩晕等
症。
【用法与用量】口服,一次4片,一日3次。
【禁忌】心动过缓及低血压患者慎用。
【贮藏】密封。
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陕西省药品检验所 起草