勒马回片

2015-01-30  3184  来源:药品标准 

拼音名:Lemahui Pian
书页号:Z18-298
标准编号:WS3-B-3485-98
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显黑褐色;味苦。
【鉴别】 取本品4片,除去糖衣,研细,70%乙醇50ml,加热回流1小时,滤过,
滤液蒸干,残渣加甲醇5ml,搅拌使溶解。取甲醇溶液1ml,加镁粉少量与盐酸2~3滴,
振摇,显暗红色;另取甲醇溶液1ml,加1%三氯化铝溶液,生成黄色沉淀;再另取甲醇
溶液1ml,加三氯化铁试液1~2滴,显污绿色。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录I D)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品
20mg,置100ml量瓶中,加60%乙醇适量,加热使溶解,放冷,稀释至刻度,摇匀,精密
量取25ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含无水芦丁0.1mg)。
  供试品溶液的制备 取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取适量(约
相当于0.5片)置50ml量瓶中,加30%乙醇适量,微热使溶解,放冷,加30%乙醇稀释至
刻度,摇匀,即得。
  测定法 精密量取上述每种溶液各2ml,分别置10ml量瓶中,各加30%乙醇3ml,摇
匀,精密加5%亚硝酸钠溶液0.3ml,摇匀,放置6分钟,精密加10%硝酸铝溶液0.3ml,
摇匀,放置10分钟,加入1mol/L氢氧化钠溶液4ml,再加30%乙醇至刻度,摇匀,放置10
分钟;同时另取上述两种溶液各2ml,分别置10ml量瓶中,加30%乙醇至刻度,摇匀,作
为空白。照分光光度法(附录V B)试验,在510nm波长处测定吸收度,计算,即得。
  本品每片含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计,不得少于9mg。
【功能与主治】清热润肺,止咳化痰,利尿通淋。用于肺痨咳血,咳嗽痰喘,小
便不利,热淋涩痛。
【用法与用量】 口服,一次4~6片,一日3次,或遵医嘱。
【贮藏】 密封,避光。
──────────────────────────────────────
                     山西省药品检验所  起草