快胃片

2015-01-25  2778  来源:药品标准 

拼音名:Kuaiwei Pian
书页号:Z16-65
标准编号:WS3-B-3056-98
【性状】本品为糖衣或薄膜衣片,除去包衣后,显淡黄色;气微,味涩、微苦。
【鉴别】(l)取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶束存在于大的类圆形粘液细胞中,针晶长
18~88μm。纤维束周围薄壁细胞中含草酸钙方晶,形成晶纤维。
(2)取本品2片(糖衣片)或1片(薄膜衣片),除去包衣,研细,置试管中,加稀盐酸10ml,即
泡沸,产生二氧化碳气体,气体遇氢氧化钙试液,即生成白色沉淀;将试管中酸性液体滤过,取
滤液3ml,加氨试液使成微碱性,即生成白色胶状沉淀,滤过。沉淀在盐酸、醋酸或过量氢氧化钠
试液中溶解;滤液中加草酸镣试液2滴,即生成白色沉淀,在盐酸中溶解,但在醋酸中不溶。
(3)取本品2片(糖衣片)或1片(薄膜衣片),除去包衣,研细,置试管中,加水10ml,充分振
摇,滤过。取滤液2ml,滴加氨试液使成碱性至生成白色胶状沉淀,滴加茜素磺酸钠指示液2滴,沉
淀即显樱红色。
(4)取本品10片(糖衣片)或5片(薄膜衣片),除去包衣,研细,加80%乙醇50ml,加热回流1小
时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加氨试液使成碱性,用乙醚提取2次,每次20ml,
合并乙醚提取液,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加乙
醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶
液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—氯仿—甲醇—二乙胺(10:6:1:1滴)为展开
剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中显色。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相
同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 ⅠD)。
【功能与主治】消炎生肌,制酸止痛。用于胃溃疡,十二指肠溃疡,浅表性胃炎,胃窦炎。
【用法与用量】口服,糖衣片:一次6片,十一至十五岁一次4片;薄膜衣片:一次3片,十一
至十五岁一次2片;一日3次,饭前1~2小时服。
【注意】低酸性胃病、胃阴不足者慎用。
【贮藏】密封。
山东省药品检验所 起草