苍鹅鼻炎片
2015-01-25 3462 来源:药品标准
拼音名：Cang’e Biyan Pian
书页号：Z17-125
标准编号：WS3-B-3224-98
【处方】苍耳子 黄芩 广藿香 鹅不食草 白芷 荆芥 菊花 野菊花 猪胆膏 马来酸氯苯那敏 鱼腥草素钠 薄荷油
【制法】以上十三味，将广藿香、荆芥、鹅不食草切碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油
备用，其水煎液滤过，药渣再加水煎煮1小时，滤过，合并滤液，浓缩，备用；苍耳子、黄芩、白芷、
菊花和野菊花加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，滤液与上述备用液合并，浓缩
至相对密度为1.20(80℃)，放冷，加乙醇使含醇量达60％，静置24～48小时，取上清液，回收乙
醇并浓缩成稠膏，干燥，加入猪胆膏、马来酸氯苯那敏、鱼腥草素钠、上述挥发油及适量辅料，混
匀，压制成片，包糖衣，即得。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；气香，味苦、腥、凉。
【鉴别】(1)取本品1片，除去糖衣，研细，加氢氧化钠试液2ml，研磨，再加稀盐酸2～3ml，
研磨，有特殊的鱼腥臭。
(2)取本品3片，除去糖衣，研细，加乙醇10ml，浸泡30分钟，滤过，取滤液2ml，蒸干，残渣加
水1ml使溶解，加入少量蔗糖，待溶解后，加硫酸2ml，即显红紫色。
(3)取本品3片，除去糖衣，研细，加乙醚5ml，振摇5分钟，静置20分钟，滤过，取滤液2ml，
加7％盐酸羟胺甲醇溶液及20％氢氧化钾甲醇溶液各2～3滴，置热水浴中加热1分钟，冷却，用
稀盐酸调pH值为2～3，加1％三氯化铁乙醇溶液4～5滴及氯仿1ml，振摇，氯仿层显紫红色。
(4)取本品2片，除去糖衣，研细，加氯仿4ml，研磨1～2分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。
另取马来酸氯苯那敏对照品，加氯仿制成每1ml含0.6mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱
法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲醇—浓氨试液
(40:0.3)为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位
置上，显相同的棕色斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。
【功能与主治】清热解毒，疏风通窍。用于风热蕴毒而致的过敏性鼻炎，慢性单纯性鼻炎及
鼻窦炎引起的头痛、鼻塞、流涕等。
【用法与用量】口服，一次3～4片，一日3次，饭后服。
【规格】每片相当于原药材4.35g
【贮藏】密封。
注：猪肝膏制法
取猪胆汁，浓缩成稠膏，烘干，即得。
广西壮族自治区药品检验所 起草
书页号：Z17-125
标准编号：WS3-B-3224-98
【处方】苍耳子 黄芩 广藿香 鹅不食草 白芷 荆芥 菊花 野菊花 猪胆膏 马来酸氯苯那敏 鱼腥草素钠 薄荷油
【制法】以上十三味，将广藿香、荆芥、鹅不食草切碎，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油
备用，其水煎液滤过，药渣再加水煎煮1小时，滤过，合并滤液，浓缩，备用；苍耳子、黄芩、白芷、
菊花和野菊花加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，滤液与上述备用液合并，浓缩
至相对密度为1.20(80℃)，放冷，加乙醇使含醇量达60％，静置24～48小时，取上清液，回收乙
醇并浓缩成稠膏，干燥，加入猪胆膏、马来酸氯苯那敏、鱼腥草素钠、上述挥发油及适量辅料，混
匀，压制成片，包糖衣，即得。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；气香，味苦、腥、凉。
【鉴别】(1)取本品1片，除去糖衣，研细，加氢氧化钠试液2ml，研磨，再加稀盐酸2～3ml，
研磨，有特殊的鱼腥臭。
(2)取本品3片，除去糖衣，研细，加乙醇10ml，浸泡30分钟，滤过，取滤液2ml，蒸干，残渣加
水1ml使溶解，加入少量蔗糖，待溶解后，加硫酸2ml，即显红紫色。
(3)取本品3片，除去糖衣，研细，加乙醚5ml，振摇5分钟，静置20分钟，滤过，取滤液2ml，
加7％盐酸羟胺甲醇溶液及20％氢氧化钾甲醇溶液各2～3滴，置热水浴中加热1分钟，冷却，用
稀盐酸调pH值为2～3，加1％三氯化铁乙醇溶液4～5滴及氯仿1ml，振摇，氯仿层显紫红色。
(4)取本品2片，除去糖衣，研细，加氯仿4ml，研磨1～2分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。
另取马来酸氯苯那敏对照品，加氯仿制成每1ml含0.6mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱
法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲醇—浓氨试液
(40:0.3)为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位
置上，显相同的棕色斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。
【功能与主治】清热解毒，疏风通窍。用于风热蕴毒而致的过敏性鼻炎，慢性单纯性鼻炎及
鼻窦炎引起的头痛、鼻塞、流涕等。
【用法与用量】口服，一次3～4片，一日3次，饭后服。
【规格】每片相当于原药材4.35g
【贮藏】密封。
注：猪肝膏制法
取猪胆汁，浓缩成稠膏，烘干，即得。
广西壮族自治区药品检验所 起草