三甲散
2015-01-23 15083 来源:药品标准
拼音名：Sanjia San
书页号：Z6-9
标准编号：WS3-B-1079-92
【处方】龟甲(砂烫、醋淬) 400g 鳖甲(砂烫、醋淬) 400g 穿山甲(砂烫) 100g 鸡内金(砂烫) 400g
【制法】 以上四味，粉碎成细粉，过筛，混匀，即得。
【性状】 本品为浅黄色的粉末；气微腥，味微咸。
【鉴别】 （１）取本品，置显微镜下观察：鳞甲碎块近无色或淡黄色，大多有大
小不等圆孔，碎块边缘凹凸不平。不规则的内壁组织碎片淡黄色，表面具明显的棱条状
纹理。不规则块片灰黄色，表面有微细纹理和细小的裂缝状孔隙，边缘不平整。不规则
块片灰黄色，表面有多角形网格样或颗粒状纹理和裂缝状孔隙，边缘不平整。
（２）取本品1g，置烧瓶中，加50％乙醇 30ml，加热回流1.5小时，滤过，取滤液
1ml，加碱性硫酸铜试剂1滴，振摇，应显紫红色。
（３）取含量测定项下的溶液2ml，加草酸钙试液1滴，即生成白色沉淀，沉淀不溶
于醋酸，但溶于盐酸。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定（附录 10页）。
【含量测定】 取本品约2g，置坩埚中，精密称定，缓缓炽热，至完全灰化,放冷,
加硝酸约?ml使湿润，低温加热至氮除尽，逐渐升高温度至700～800℃，使完全灰化。
放冷，加稀盐酸5ml，搅拌，使溶解，定量滤入100ml量瓶中，容器用水洗涤，洗液滤入
同一量瓶中，加水至刻度，摇匀。精密吸取10ml，加0.025％甲基红乙醇溶液1滴，并滴
加氨试液至作参比电极,用0.1mol/Ｌ ＥＤＴＡ－2Ｎa滴定液滴定即得。每1ml0.1mol/L
ＥＤＴＡ－2Ｎa滴定液相当于4.008mg的Ｃa。
本品含钙不得少于10.0％。
【功能与主治】软坚化积。用于食积，乳积，痞块。
【用法与用量】 口服，不满周岁一次0.45g。一至三岁一次0.9～1.8g,一日3次。
【规格】 每包0.9g
【贮藏】 密封，防潮。
三甲散
书页号：Z6-9
标准编号：WS3-B-1079-92
【处方】龟甲(砂烫、醋淬) 400g 鳖甲(砂烫、醋淬) 400g 穿山甲(砂烫) 100g 鸡内金(砂烫) 400g
【制法】 以上四味，粉碎成细粉，过筛，混匀，即得。
【性状】 本品为浅黄色的粉末；气微腥，味微咸。
【鉴别】 （１）取本品，置显微镜下观察：鳞甲碎块近无色或淡黄色，大多有大
小不等圆孔，碎块边缘凹凸不平。不规则的内壁组织碎片淡黄色，表面具明显的棱条状
纹理。不规则块片灰黄色，表面有微细纹理和细小的裂缝状孔隙，边缘不平整。不规则
块片灰黄色，表面有多角形网格样或颗粒状纹理和裂缝状孔隙，边缘不平整。
（２）取本品1g，置烧瓶中，加50％乙醇 30ml，加热回流1.5小时，滤过，取滤液
1ml，加碱性硫酸铜试剂1滴，振摇，应显紫红色。
（３）取含量测定项下的溶液2ml，加草酸钙试液1滴，即生成白色沉淀，沉淀不溶
于醋酸，但溶于盐酸。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定（附录 10页）。
【含量测定】 取本品约2g，置坩埚中，精密称定，缓缓炽热，至完全灰化,放冷,
加硝酸约?ml使湿润，低温加热至氮除尽，逐渐升高温度至700～800℃，使完全灰化。
放冷，加稀盐酸5ml，搅拌，使溶解，定量滤入100ml量瓶中，容器用水洗涤，洗液滤入
同一量瓶中，加水至刻度，摇匀。精密吸取10ml，加0.025％甲基红乙醇溶液1滴，并滴
加氨试液至作参比电极,用0.1mol/Ｌ ＥＤＴＡ－2Ｎa滴定液滴定即得。每1ml0.1mol/L
ＥＤＴＡ－2Ｎa滴定液相当于4.008mg的Ｃa。
本品含钙不得少于10.0％。
【功能与主治】软坚化积。用于食积，乳积，痞块。
【用法与用量】 口服，不满周岁一次0.45g。一至三岁一次0.9～1.8g,一日3次。
【规格】 每包0.9g
【贮藏】 密封，防潮。
三甲散