感冒软胶囊
2015-01-23 8476 来源:药品标准
拼音名：Ganmao Ruanjiaonang
书页号：Z6-193
标准编号：WS3-B-1256-92
【处方】羌活 30g 麻黄 60g 桂枝 45g 荆芥穗 45g 防风 30g 白芷 30g 川芎 30g 石菖蒲 15g? 葛根 45g 薄荷 15g 苦杏仁 60g 当归 30g 黄芩 60g 桔梗 30g
【制法】 以上十四味，荆芥穗、薄荷提取挥发油，并滤取药液；其余羌活等十二
味，用80％乙醇加热回流二次，第一次 2小时，第二次?小时，滤过，合并滤液，回收
乙醇至无醇味，与上述滤液合并，浓缩至相对密度为1.30 (50℃热测) 的稠膏，减压干
燥，粉碎成细粉，加入植物油及上述挥发油，混匀，制成胶囊，即得。
【性状】 本品为软胶囊，内容物为深棕色粘稠状液体；气香，味苦、辛。
【鉴别】 （１）取本品内容物5g，加 1％盐酸溶液10ml，搅匀后，移至分液漏斗
中，再加石油醚10ml振摇提取，分取石油醚层蒸干，残渣加乙醇使溶解，作为供试品溶
液。另取防风对照药材0.5g，加乙醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为对照药材
溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅
胶Ｇ薄层板上，以石油醚 (60～90℃) －醋酸乙酯(8:2) 为展开剂，展开，取出，晾干
置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜
色荧光斑点。
?（１）取〔鉴别〕（２）项下石油醚提取后的水溶液，加浓氨试液，调节ｐＨ至
11～12，加乙醚 20ml， 振摇提取，分取乙醚层，蒸干，残渣加酸性乙醇 (乙醇10ml与
盐酸0.5ml)10ml溶解，蒸干，残渣加乙醇 1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄
碱对照品，加乙醇制成每 1ml含 2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录57
页）试验，吸取上述两种溶液各 5μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－甲醇
－浓氨溶液(20:3.5:1:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，于?05℃
烘约 5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。
【检查】 酸度 取本品1g，加乙醚25ml，振摇使溶解，滤过，滤液置锥形瓶中，
蒸干。另取乙醇与乙醚各25ml，置锥形瓶中，加酚酞指示液0.5ml ，滴加氢氧化钠(0.1
mol/L)滴定，不得过 1.0ml。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录16页）。
【功能与主治】散风解热。用于外感风寒引起的头以前身烧，鼻塞流涕，恶寒无
汗、骨节酸痛，咽喉肿痛。
【用法与用量】 口服，一次 2～4 粒，一日 2次。
【规格】 每粒装0.425g（相当于总药材1.8g）。
【贮藏】 密封，置阴凉处保存。
书页号：Z6-193
标准编号：WS3-B-1256-92
【处方】羌活 30g 麻黄 60g 桂枝 45g 荆芥穗 45g 防风 30g 白芷 30g 川芎 30g 石菖蒲 15g? 葛根 45g 薄荷 15g 苦杏仁 60g 当归 30g 黄芩 60g 桔梗 30g
【制法】 以上十四味，荆芥穗、薄荷提取挥发油，并滤取药液；其余羌活等十二
味，用80％乙醇加热回流二次，第一次 2小时，第二次?小时，滤过，合并滤液，回收
乙醇至无醇味，与上述滤液合并，浓缩至相对密度为1.30 (50℃热测) 的稠膏，减压干
燥，粉碎成细粉，加入植物油及上述挥发油，混匀，制成胶囊，即得。
【性状】 本品为软胶囊，内容物为深棕色粘稠状液体；气香，味苦、辛。
【鉴别】 （１）取本品内容物5g，加 1％盐酸溶液10ml，搅匀后，移至分液漏斗
中，再加石油醚10ml振摇提取，分取石油醚层蒸干，残渣加乙醇使溶解，作为供试品溶
液。另取防风对照药材0.5g，加乙醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为对照药材
溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅
胶Ｇ薄层板上，以石油醚 (60～90℃) －醋酸乙酯(8:2) 为展开剂，展开，取出，晾干
置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜
色荧光斑点。
?（１）取〔鉴别〕（２）项下石油醚提取后的水溶液，加浓氨试液，调节ｐＨ至
11～12，加乙醚 20ml， 振摇提取，分取乙醚层，蒸干，残渣加酸性乙醇 (乙醇10ml与
盐酸0.5ml)10ml溶解，蒸干，残渣加乙醇 1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄
碱对照品，加乙醇制成每 1ml含 2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录57
页）试验，吸取上述两种溶液各 5μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－甲醇
－浓氨溶液(20:3.5:1:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，于?05℃
烘约 5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。
【检查】 酸度 取本品1g，加乙醚25ml，振摇使溶解，滤过，滤液置锥形瓶中，
蒸干。另取乙醇与乙醚各25ml，置锥形瓶中，加酚酞指示液0.5ml ，滴加氢氧化钠(0.1
mol/L)滴定，不得过 1.0ml。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录16页）。
【功能与主治】散风解热。用于外感风寒引起的头以前身烧，鼻塞流涕，恶寒无
汗、骨节酸痛，咽喉肿痛。
【用法与用量】 口服，一次 2～4 粒，一日 2次。
【规格】 每粒装0.425g（相当于总药材1.8g）。
【贮藏】 密封，置阴凉处保存。