胆乐片
2015-01-23 5474 来源:药品标准
拼音名：Danle Pian
书页号：Z6-124
标准编号：WS3-B-1192-92
【处方】柴胡 180g 蒲公英 360g 大黄 150g 茵陈 380g 牛黄 40g 栀子 290g 郁金 180g 薄荷 2g
【制法】 以上八味，除牛黄、薄荷油外，大黄 粉碎成细粉，其余柴胡等五味加
水煎煮二次，第一次 2小时，第二次 1小时。合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入
大黄粉未及辅料量，混匀，干燥，粉碎，制成颗粒，干燥。加入牛黄，喷入薄荷油，混
匀，压制成1000片，包糖衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕褐色；气香，味辛、微苦、涩。
【鉴别】 取本品 5片，除去糖衣，研细，加氯仿10ml，研磨，滤过，挥去氯仿，
残渣加无水乙醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸对照品，加无水乙醇制成每
1ml含 4mg的溶液，作为对照品溶液。另取在黄对照药材 0.25g，加无水乙醇10ml，在
水浴上温热 10 分钟，滤过，滤液浓缩至 1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱（附录
57）试验，吸取上述三种溶液各 5μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸乙酯－
正己烷－冰醋酸－甲醇(8.5:7:0.5:1) 为展开剂，展开 5cm，取出，晾干。再以石油醚
(60～90℃)－醋酸乙酯－甲苯－冰醋酸(8:1:1:0.2) 为展开剂，展开12cm，取出，晾干
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；喷以30％硫酸溶
液， 105℃加热使显色，供试品色谱中，在与对照色谱相应源位置上，显相同颜色的斑
点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录11页）。
【功能与主治】舒肝利胆，清热解毒，消炎止痛。用于急慢性胆囊炎，胆道结石
等胆道疾患。
【用法与用量】 口服，一次 4～5 片，一日 3次。30为一疗程。
【贮藏】 密闭，防潮。
书页号：Z6-124
标准编号：WS3-B-1192-92
【处方】柴胡 180g 蒲公英 360g 大黄 150g 茵陈 380g 牛黄 40g 栀子 290g 郁金 180g 薄荷 2g
【制法】 以上八味，除牛黄、薄荷油外，大黄 粉碎成细粉，其余柴胡等五味加
水煎煮二次，第一次 2小时，第二次 1小时。合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入
大黄粉未及辅料量，混匀，干燥，粉碎，制成颗粒，干燥。加入牛黄，喷入薄荷油，混
匀，压制成1000片，包糖衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕褐色；气香，味辛、微苦、涩。
【鉴别】 取本品 5片，除去糖衣，研细，加氯仿10ml，研磨，滤过，挥去氯仿，
残渣加无水乙醇 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸对照品，加无水乙醇制成每
1ml含 4mg的溶液，作为对照品溶液。另取在黄对照药材 0.25g，加无水乙醇10ml，在
水浴上温热 10 分钟，滤过，滤液浓缩至 1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱（附录
57）试验，吸取上述三种溶液各 5μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸乙酯－
正己烷－冰醋酸－甲醇(8.5:7:0.5:1) 为展开剂，展开 5cm，取出，晾干。再以石油醚
(60～90℃)－醋酸乙酯－甲苯－冰醋酸(8:1:1:0.2) 为展开剂，展开12cm，取出，晾干
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；喷以30％硫酸溶
液， 105℃加热使显色，供试品色谱中，在与对照色谱相应源位置上，显相同颜色的斑
点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录11页）。
【功能与主治】舒肝利胆，清热解毒，消炎止痛。用于急慢性胆囊炎，胆道结石
等胆道疾患。
【用法与用量】 口服，一次 4～5 片，一日 3次。30为一疗程。
【贮藏】 密闭，防潮。