精制冠心片
2015-01-23 7719 来源:药品标准
拼音名：Jingzhi Guanxin Pian
书页号：Z6-207
标准编号：WS3-B-1269-92
【处方】赤芍 187.5g 川芎 187.5g 红花 187.5g 丹参 375g 降香 125g
【制法】 以上五味，降香提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；其余赤芍等四
味用85％乙醇加热回流提取2 次，第一次3 小时，第二次2 小时，滤过，合并滤液，回
收乙醇，与上述水溶液合并，减压浓缩至相对密度1.35～1.40（50℃测）的稠膏，加辅
料制成颗粒，干燥，加入降香挥发油混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕褐色；气微香，味微苦、辛。
【鉴别】 (1)取本品5 片，除去糖衣，研细，加乙醚20ml，超声处理5 分钟，滤过
，滤液作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g，加乙醇10ml，同法制成对照品药材溶液
。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄
层板上，以正己烷－醋酸乙酯(9:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm
) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的亮蓝色荧光斑点
。
(2) 取本品 5片，除去糖衣，研细，加无水乙醇25ml，回流提取1 小时，滤过，滤
液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用乙醚振摇提取取2 次（每次10ml），分取水层，用水
饱和正丁醇振摇提取3 次（每次15ml），合并提取液，蒸干，残渣用无水乙醇2ml 溶解
，作为供试品溶液。另取芍药甙对照品，加乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液作为对照品溶
液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液10μl,对照品溶液5μl，分
别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－醋酸乙酸－甲醇－甲酸(40:5:10:0.2) 为展开剂
，展开，取出晾干，喷以5％ 硫酸乙醇溶液，于105℃ 加热5～6分钟。供试品色谱中，
在与对照色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
【功能与主治】活血化瘀。用于冠心病，心绞痛。
【用法与用量】 口服，一次6～8片 一日3 次。
【贮藏】 密封。
书页号：Z6-207
标准编号：WS3-B-1269-92
【处方】赤芍 187.5g 川芎 187.5g 红花 187.5g 丹参 375g 降香 125g
【制法】 以上五味，降香提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；其余赤芍等四
味用85％乙醇加热回流提取2 次，第一次3 小时，第二次2 小时，滤过，合并滤液，回
收乙醇，与上述水溶液合并，减压浓缩至相对密度1.35～1.40（50℃测）的稠膏，加辅
料制成颗粒，干燥，加入降香挥发油混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后，显棕褐色；气微香，味微苦、辛。
【鉴别】 (1)取本品5 片，除去糖衣，研细，加乙醚20ml，超声处理5 分钟，滤过
，滤液作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g，加乙醇10ml，同法制成对照品药材溶液
。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄
层板上，以正己烷－醋酸乙酯(9:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm
) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的亮蓝色荧光斑点
。
(2) 取本品 5片，除去糖衣，研细，加无水乙醇25ml，回流提取1 小时，滤过，滤
液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用乙醚振摇提取取2 次（每次10ml），分取水层，用水
饱和正丁醇振摇提取3 次（每次15ml），合并提取液，蒸干，残渣用无水乙醇2ml 溶解
，作为供试品溶液。另取芍药甙对照品，加乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液作为对照品溶
液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液10μl,对照品溶液5μl，分
别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－醋酸乙酸－甲醇－甲酸(40:5:10:0.2) 为展开剂
，展开，取出晾干，喷以5％ 硫酸乙醇溶液，于105℃ 加热5～6分钟。供试品色谱中，
在与对照色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
【功能与主治】活血化瘀。用于冠心病，心绞痛。
【用法与用量】 口服，一次6～8片 一日3 次。
【贮藏】 密封。