毛冬青胶囊

2015-01-23  4019  来源:药品标准 

拼音名:Maodongqing Jiaonang
书页号:Z7-23
标准编号:WS3-B-1290-93
【制法】 取毛冬青加水煎煮两次,第一次 4小时,第二次 2小时,合并煎液,滤
过,滤液浓缩成稠膏,放冷,加入乙醇沉淀,滤过,滤液加收乙醇,浓缩至稠膏状,低
温干燥,粉碎成细粉,加入淀粉适量,混匀,装入胶囊,即得。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为黑褐色粉末;味苦。
【鉴别】 取本品10粒,除去胶囊,取内容物加30%乙醇10ml研磨使溶解,滤过,
滤液照下述方法试验:
(1)取滤液滴于纸上,置显微镜下观察:显黄绿色荧光;喷以10%三氯化铝的乙
醇溶液,干燥后,置紫外光灯下观察,荧光加强。
(2)取本品约 1滴。加水 1ml与磷钼酸乙醇溶液(20→100) 1滴,即显绿色。
(3)取滤液 2滴。加水 1ml与三氯化铁试液 1滴,即显绿色。
(4)取滤液 1ml,置磁皿中,水浴蒸干,冷后,残渣加醋酐数滴使溶解,随即沿
磁皿边缘滴加浓硫酸 2滴,溶液显紫色。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)
【含量测定】 对照品溶液的制备 取芦丁对照品(相当于无水芦丁约20mg),精
密称定,置 100ml量瓶中,加60%乙醇适量,置水浴上加热使溶解,放冷,用60%乙醇
稀释至刻度,摇匀,精密量取25ml置50ml量瓶中,用于稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备 取本吕10粒,除去胶囊,取内容物,加30%乙醇适量研磨使溶
解,移入 100ml量瓶中,加30%乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液各 4.0ml,分别置10ml量瓶中,各精密
加入亚硝酸钠溶液(1→20) 0.3ml ,摇匀,放置 6分钟,再各精密加入硝酸铝溶液(1→
10)0.3ml,摇匀,放置 6分钟,各加氢氧化钠液(1mok/L) 4ml,分别置10ml量瓶中,分
别用30%乙醇稀释至10ml,摇匀。以30%乙醇作空白,照比色法(附录53页),分别在
510nm的波长处测定吸收度,计算,即得。
  每粒含毛冬青提取物以无水芦丁计算,应为 0.085~0.115g。
 ?【功能与主治】心血管疾病用药,有扩张血管及抗菌消炎作用。用于冠状动脉硬
化性心脏病,血栓闭塞性脉管炎,并用于中心性视肉膜炎,小儿肺炎。
【用法与用量】 口服,一次 3粒,一日 3次。
【规格】 每粒含毛冬青提取物以无水芦丁计算,应为0.1g
【贮藏】 密封。