银菊清解片
2015-01-23 4013 来源:药品标准
拼音名：Yinju Qingjie Pian
书页号：Z5-162
标准编号：WS3-B-1025-91
【处方】忍冬藤 300g 痰火草 300g 野菊花 300g 岗梅 300g 桑叶 200g 薄荷油 0.5ml 扑尔敏 0.7g 对乙酰氨基酚 50g
【制法】 以上八味，忍冬藤、野菊花、桑叶、痰火草、岗梅加水煎煮二次，每次
2 小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度1.20～1.25，加乙醇使含醇量达 60 ％，搅
拌，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成稠膏，加入适量辅料，搅匀，减压干燥，粉碎
成细粉，加入对乙酰氨基酚、扑尔敏、混匀，制粒，干燥，喷加薄荷油，压制成 1000
片，包糖衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显黄褐色；气香，味酸、涩。
【鉴别】 (1) 取本品6 片，除去糖衣，研细，加石油醚10ml，振摇约10分钟，滤
过，滤液置水浴上挥干，残渣加香草醛硫酸溶液(0.5→10) 数滴，显紫红色。
(2) 取本品4 片，除去糖衣，研细，加甲醇10ml，微热数分钟，滤过，滤液置水浴
上蒸干，加入硼酸饱和丙酮溶液及10％枸橼酸丙酮溶液各 1ml，继续蒸干，残渣置紫外
光灯(365nm) 下检视，显绿色荧光。
(3) 取本品2 片，除去糖衣，研细，加稀盐酸10ml，置水浴上加热10分钟，放冷，
滤过，取滤液 0.5ml，滴加亚硝酸钠试液 5滴，摇匀，用水 3ml稀释后，加碱性β－萘
酚试液 2ml，振摇，即显红色。
(4) 取本品1 片，除去糖衣，研细，加醋酸－醋酸钠缓冲液(pH4.0～5.0) 5ml使溶
解，滤过，滤液加甲基橙指示液5滴及氯仿 5ml，振摇，氯仿层呈黄色。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录11页）。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在 105℃干燥至恒重的对乙酰氨基酚
约40mg，置 250ml量瓶中，加入氢氧化钠液(0.1mol/L) 50ml 溶解后，加水至刻度，摇
匀，精密吸取 5ml置 100ml置量瓶中，加氢氧化钠液(0?mol/L)至刻度，摇匀，即得?
供试品溶液的制备 取本品10片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量（约
相当于对乙酰氨基酚40mg），置研钵中，分次加入氢氧化钠液(0.1mol/L)50ml，研磨提
取，提取液连同药渣移入250ml 量瓶中 ，研钵用水洗净，洗液并入量瓶中，加水至刻
度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密吸取续滤液 5ml，置 100ml量瓶中，加
氢氧化钠液(0.1mol/L)至刻度，摇匀，即得。
测定法 取对照品溶液和供试品溶液，分别照分光光度法（附录51页）在 257，28
5nm 处测定吸收度，并按下式计算△Ａ值。根据△Ａ值，计算，即得。
△Ａ＝Ａ257-1.253Ａ285
本品含对乙?被?C8H9NO2)应为标示量的85.0～115.0 ％。
【功能与主治】辛凉透表，清热解毒。用于外感风热，发热恶寒，头痛咳嗽，咽
喉肿痛。
【用法与用量】 口服，一次 4片，一日 2～3 次。
【注意】 用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。
【贮藏】 密封。
书页号：Z5-162
标准编号：WS3-B-1025-91
【处方】忍冬藤 300g 痰火草 300g 野菊花 300g 岗梅 300g 桑叶 200g 薄荷油 0.5ml 扑尔敏 0.7g 对乙酰氨基酚 50g
【制法】 以上八味，忍冬藤、野菊花、桑叶、痰火草、岗梅加水煎煮二次，每次
2 小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度1.20～1.25，加乙醇使含醇量达 60 ％，搅
拌，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成稠膏，加入适量辅料，搅匀，减压干燥，粉碎
成细粉，加入对乙酰氨基酚、扑尔敏、混匀，制粒，干燥，喷加薄荷油，压制成 1000
片，包糖衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显黄褐色；气香，味酸、涩。
【鉴别】 (1) 取本品6 片，除去糖衣，研细，加石油醚10ml，振摇约10分钟，滤
过，滤液置水浴上挥干，残渣加香草醛硫酸溶液(0.5→10) 数滴，显紫红色。
(2) 取本品4 片，除去糖衣，研细，加甲醇10ml，微热数分钟，滤过，滤液置水浴
上蒸干，加入硼酸饱和丙酮溶液及10％枸橼酸丙酮溶液各 1ml，继续蒸干，残渣置紫外
光灯(365nm) 下检视，显绿色荧光。
(3) 取本品2 片，除去糖衣，研细，加稀盐酸10ml，置水浴上加热10分钟，放冷，
滤过，取滤液 0.5ml，滴加亚硝酸钠试液 5滴，摇匀，用水 3ml稀释后，加碱性β－萘
酚试液 2ml，振摇，即显红色。
(4) 取本品1 片，除去糖衣，研细，加醋酸－醋酸钠缓冲液(pH4.0～5.0) 5ml使溶
解，滤过，滤液加甲基橙指示液5滴及氯仿 5ml，振摇，氯仿层呈黄色。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录11页）。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在 105℃干燥至恒重的对乙酰氨基酚
约40mg，置 250ml量瓶中，加入氢氧化钠液(0.1mol/L) 50ml 溶解后，加水至刻度，摇
匀，精密吸取 5ml置 100ml置量瓶中，加氢氧化钠液(0?mol/L)至刻度，摇匀，即得?
供试品溶液的制备 取本品10片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量（约
相当于对乙酰氨基酚40mg），置研钵中，分次加入氢氧化钠液(0.1mol/L)50ml，研磨提
取，提取液连同药渣移入250ml 量瓶中 ，研钵用水洗净，洗液并入量瓶中，加水至刻
度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，精密吸取续滤液 5ml，置 100ml量瓶中，加
氢氧化钠液(0.1mol/L)至刻度，摇匀，即得。
测定法 取对照品溶液和供试品溶液，分别照分光光度法（附录51页）在 257，28
5nm 处测定吸收度，并按下式计算△Ａ值。根据△Ａ值，计算，即得。
△Ａ＝Ａ257-1.253Ａ285
本品含对乙?被?C8H9NO2)应为标示量的85.0～115.0 ％。
【功能与主治】辛凉透表，清热解毒。用于外感风热，发热恶寒，头痛咳嗽，咽
喉肿痛。
【用法与用量】 口服，一次 4片，一日 2～3 次。
【注意】 用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。
【贮藏】 密封。