鹤草芽栓

2015-01-19  3805  来源:药品标准 

拼音名:Hecaoya Shuan
书页号:Z3-202
标准编号:WS3-B-0664-91
【制法】 取明胶744g研成粗粉,用水579g浸泡 4小时,置水浴中加热至熔融,趁
热加入甘油 2066g,搅拌均匀,置水浴中备用。取对羟基苯甲酸甲酯0.5g,对羟基苯甲
酸乙酯1.5g,用乙醇适量溶解,缓缓加入温热的鹤草芽浸膏(45%) 11g中,混匀,加入
上述热的甘油明胶基质中,充分搅拌均匀,于浴上置静。待泡沫消失后,趁热灌注模具
中,共制成1000粒,冷却,即得。
【性状】 本品为黄色或黄棕色的鸭舌状栓剂。
【鉴别】 (1) 取本品 1枚,剪成小碎块状,加无水乙醇15ml,不断搅拌约 5~10
分钟,滤过,取滤液5m加入 1%三氯化铁乙醇溶液 1~2 滴,即显棕色。
(2) 取上述无水乙醇溶液 2ml,置干燥的试管中,加硫酸 3~4 滴,直火加热,内
容物变红色,遇时逸出酯的香气。
【检查】 应符合栓剂项下有关的各项规定(二部附录 7页)。
【含量测定】 取本品10粒,精密称定,置水浴融化,混匀,放冷。精密称取适量
(约相当于酚类物质50mg),置小烧杯中,加醋酸15ml,置水浴中加热,使基质溶解,
全量移入分液漏斗中,待冷,分次加入乙醚?20,15,10ml)提取。合并乙醚提取液,用
醋酸( 20, 15,10ml)洗涤三次,再用水洗至 pH4~5 。用氢氧化钙饱和溶液( 20,15
10,10ml) 提取,至提取液无色为止。合并提取液,加稀盐酸调节PH值至 1~2 ,用氯
仿(15 ,10 ,10ml)分次用力振摇提取,合并氯仿提取液,用20ml水洗涤一次,分取氯
仿液,置 105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干后,再于 105℃干燥 8小时,精密称定
重量,即为供试品中含酚性物质的量。
【功能与主治】杀滴虫,消炎、止痒。用于阴道滴虫感染,滴虫性阴道炎,因阴
道滴虫所致白带增多,外阴瘙痒等症,对子宫宫颈糜烂有一定疗效。
【用法与用量】 睡觉前,将阴部洗净后,取本品一粒,放入阴道深部,每次 1粒
一日 1次,十日为一疗程。
【注意】 外用药,禁内服;月经期停药。
【规格】 每粒含酚类物质约50mg
【贮藏】 密闭,防潮,于30℃以下保存。