风湿骨痛丸

2015-01-18  3303  来源:药品标准 

拼音名:Fengshi Gutong Wan
书页号:Z1-46
标准编号:WS3-B-0046-89
【处方】川乌(制) 30g 草乌(制) 30g 红花 30g 甘草 30g 木瓜 30g 乌梅肉 30g 麻黄 30g
【制法】 以上七味、川乌、草乌、甘草粉碎成细粉,过筛,混匀;其余麻黄等四
味煎液泛丸,干燥,以活性炭、滑石粉包衣,打光,即得。
【性状】 本品为黑褐色的包衣水丸;味苦,微酸甘。
【鉴别】 取本品粉末5g,加乙醚-氯仿-无水乙醇(18:6:1)的混合液50ml和14%
氨水 5mml,强力振摇15分钟,浸渍 2小时,倾取上清液,置水浴上蒸干,残渣用氯仿2
ml分次溶解后移入分液漏斗中,加硫酸液(0.5mol/L) 10ml,振摇,静置,取硫酸液分
置三支试管中,分别加入碘化铋钾试液,碘化汞钾试液和硅钨酸试液,三管均发生沉淀
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 2页)。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取在 150℃干燥至恒重的乌头碱20mg,
置 200ml容量瓶中,加氯仿溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每 1ml中含乌头碱 0.1ml
)。
  标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液 2、 3、 4、 5、 6ml,分别置分液漏斗中
依次加入氯仿15ml,精密加入pH 3.0缓冲液10ml和 0.1%溴甲酚绿液 2ml,振摇,静
置,分取氯仿层,滤过,滤液置干燥的25ml容量瓶中,水层再用氯仿提取 2次,每次
5ml ,滤过(每次氯仿提取液均通过同一滤纸及滤器),滤液并入25ml容量瓶中,加氯
仿至刻度,摇匀,照分光光度法(附录31页),在 415± 1nm波长处测定吸收度,并用
空白校正,以吸收度为纵坐,浓度为横座标,绘制标准曲线。
  测定法 取本品粉末约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入乙醚-氯仿-无
水乙醇 (18:6:1) 的混合溶液25ml和14%氨水 1ml强力振摇15分钟,浸渍过夜,振摇,
静置,倾取上清液,精密量取10ml置分液漏斗中,加硫酸液(0.05mol/L)10ml,振摇,
静置,分取硫酸液,滤过,滤液置另一分液漏斗中,有机层再用硫酸液(0.3mol/L) 提
取三次,每次 5ml,滤过(每次硫酸提取液均通过同一滤纸及滤器),合并滤液,加25
%氨水 1ml,摇匀,加氯仿10ml,振摇,静置,分取氯仿层,滤过,滤液置50ml烧杯中
水层再用氯仿提取三次,每次 5ml,滤过(每次氯仿提取液均通过用一滤纸及滤器),
滤液并入50ml烧杯中,置水浴上蒸干,残渣在 105℃烘 1小时,放冷至室温,用氯仿15
ml分次溶解,定量移入 分液漏斗中,照标准曲线制备项下的方法,自“精密加入pH
3.0 缓冲液10ml”起,依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中乌头碱的重量
(ug) ,计算,即得本品中乌头总生物碱的百分含量。
  本品含乌头碱总生物碱以乌头碱(C3螲47O11) 计算,不得少于0.05%。
【功能与主治】祛风湿,通活络。用天风湿性关节炎。
【用法与用量】 口服,一次10~15粒,一日 2次。
【注意】 不可多服,孕妇忌服。
【规格】 每10粒重1.5g
【贮藏】 密闭,防潮。
注:pH缓冲液的配制 称取无水乙酸钠 0.15g,加水溶解,加冰醋酸 5.6ml,加
水至 50ml,摇匀,并在pH计上校正。